熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。
在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 方形取樣瓶(無菌無熱原) 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 方形取樣瓶(無菌無熱原) 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 方形取樣瓶(無菌無熱原) 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 方形取樣瓶(無菌無熱原) 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 方形取樣瓶(無菌無熱原) 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 一次性無菌取樣袋,多種規(guī)格可選。什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹
無菌拭子管
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣
包裝:
1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫米 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 國產(chǎn)一次性無菌取樣瓶常見問題什么是無菌無熱原耗材?
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內(nèi)包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內(nèi)包、240個/箱S123M500mL10個/單層包裝,240個/箱無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息:S44130mL4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S41160mL2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421125mL2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451250mL1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431500mL1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S4611000mL8個/單層內(nèi)包、48個/箱
產(chǎn)品特點(diǎn):·十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝,日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏設(shè)計,低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格描述包裝S493系列方形取樣瓶(無菌無熱原)50毫升帶刻度72個/包、360個/箱S423系列方形取樣瓶(無菌無熱原)125毫升帶刻度25個/包、100個/箱S453系列方形取樣瓶(無菌無熱原)250毫升帶刻度30個/包、60個/箱S433系列方形取樣瓶(無菌無熱原)500毫升帶刻度24個/包、48個/箱S463系列方形取樣瓶(無菌無熱原)1000毫升帶刻度12個/包、48個/箱無菌取樣勺選榮熠,專業(yè)生產(chǎn)廠家。
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會更低了。
無菌取樣棉簽
訂貨信息:
貨號 |
S821系列 |
名稱 |
無菌擦拭棉簽 |
規(guī)格 |
1支/1內(nèi)包,100支/1大包 微生物無菌檢測常用耗材。廣口取樣袋價格 |
常用無菌取樣耗材介紹。什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹
無菌取樣勺:
加厚PP材質(zhì)或HDPE
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1612系列 |
取樣勺(無菌) |
10毫升 |
1個/包 |
S1613系列 |
取樣勺(無菌) |
25毫升 |
1個/包 |
S1614系列 |
取樣勺(無菌) |
50毫升 |
1個/包 |
S1615系列 |
取樣勺(無菌) |
100毫升 |
1個/包 |
S1616系列 |
取樣勺(無菌) |
300毫升 |
1個/包 |
S1617系列 |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 |
S1618系列 |
取樣勺(無菌) |
1000毫升 |
1個/包 |
無菌無熱原取樣勺:
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹
上海榮熠生物科技有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌Ronyee,榮熠以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。榮熠生物經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶運(yùn)營及風(fēng)險管理體系,累積了豐富的儀器儀表行業(yè)管理經(jīng)驗,擁有一大批專業(yè)人才。值得一提的是,榮熠生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的儀器儀表一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘Ronyee,榮熠的應(yīng)用潛能。