上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測(cè)。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：

無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選型指南。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá)，因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測(cè)。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可，檢測(cè)過程無蒸汽噴出，安全性高。

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀銷售廠家純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀品牌。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求：

1微生物限度，同注射用水

2電導(dǎo)率，同注射用水 

3電導(dǎo)率，同注射用水

4細(xì)菌內(nèi)***，0.25EU/ml（若用于注射制劑）

純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml （相當(dāng)于3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)

干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9

過熱度：過熱不超過25 °C

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，便攜式設(shè)計(jì)，即可多點(diǎn)移動(dòng)設(shè)計(jì)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)檢測(cè)。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家。智能型純蒸汽水冷取樣器

純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·       自帶拉桿和滾輪， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池， 超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上 。

·       尺寸（長(zhǎng)寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

上海榮熠生物科技有限公司位于元江路525號(hào)2幢717室，是一家專業(yè)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；機(jī)械設(shè)備租賃；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；儀器儀表銷售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售。公司。在榮熠生物近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌Ronyee,榮熠等。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；機(jī)械設(shè)備租賃；包裝服務(wù)；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；儀器儀表銷售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。榮熠生物始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來***的純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶。