四川專業(yè)頂空分析儀常用解決方案

來源: 發(fā)布時間:2020-11-11

目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。

在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定: 殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定?

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗:

對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達(dá)近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。


FMS-760激光法頂空分析儀,是一款完全非破壞,并且精細(xì)、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光法頂空分析儀!四川專業(yè)頂空分析儀常用解決方案

    上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。山東原裝頂空分析儀的用途和特點頂空分析儀哪個牌子的好?

手持式頂空分析儀是為了滿足靈活的測試要求,如銷售人員的外出演示,生產(chǎn)管理人員的檢查,夸生產(chǎn)線及夸廠檢測。儀器測試效果靈敏、,可用于分析多種氣調(diào)包裝產(chǎn)品,儀器搭載的技術(shù)的氧純度電化學(xué)燃料電池,這款**電池同樣應(yīng)用在其他型號的氧分析儀這枚傳感器的優(yōu)點是可以在正常使用條件下達(dá)到5年的使用壽命。此外,傳感器還可以用在含氫氣、腐蝕性氣體、酸性氣體、可燃?xì)怏w、碳?xì)浠衔锖投栊詺怏w的氧氣檢測。

手持式頂空分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測定;適合在生產(chǎn)線、倉庫、實驗室內(nèi)等場合快速準(zhǔn)確地對包裝件內(nèi)的氣體組分含量與比例做出評價,從而指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品貨架期得以實現(xiàn)。

手持式頂空分析儀產(chǎn)品優(yōu)點:

1、取樣模式可選擇采樣及連續(xù)測量。

2、可用于極小的藥品包裝規(guī)格并且只需極少量的頂空樣氣。

3、可設(shè)置25個不同操作員,測量值存儲面向100種不同產(chǎn)品和50個不同包裝生產(chǎn)線。

4、氣泵自動調(diào)節(jié)功能及探針堵塞報警功能,以防測量錯誤操作界面簡明,易于操作。

    選擇頂空氣體分析儀時需要注意以下因素:1.檢測氣體的種類。當(dāng)前所有的頂空氣體分析儀都能進行氧氣含量的檢測,但并非所有的設(shè)備都能檢測二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產(chǎn)品當(dāng)前的質(zhì)量情況,但是無法判斷該產(chǎn)品未來的保質(zhì)效果。因此,盡可能擴大可測氣體的種類是提高保質(zhì)期預(yù)期準(zhǔn)確性的一個有效方法。2.樣氣的體積。我們知道,隨著包裝小型化趨勢的發(fā)展,越來越多的**小包裝層出不窮,相應(yīng)地包裝內(nèi)氣體體積**縮小。然而頂空氣體分析儀的探測器必須吸收足夠數(shù)量的測試氣體才能進行檢測,而且如果使用探針取樣,則探針的內(nèi)容積以及連接設(shè)備的軟管體積也需要被考慮在內(nèi)。測試氣體體積需求量大是傳統(tǒng)手持式頂空氣體分析儀的一個主要缺點,但是臺式設(shè)備可以通過直接進樣的方式來解決這個問題。3.系統(tǒng)響應(yīng)時間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進行探針刺入處的密封,但是實際上在探針刺入之始周圍細(xì)小的泄漏也開始了,泄漏會“污染”包裝內(nèi)的測試氣體,因此系統(tǒng)響應(yīng)時間的長短對測試效果會有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講,頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測試氣體濃度下,受傳感器的測試原理以及氣體含量的影響,傳感器是有使用壽命的。 無菌藥品包裝殘氧分析儀!

    包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。>>。 熒光法殘氧儀的應(yīng)用。上海原裝頂空分析儀的用途和特點

激光法無損頂空分析儀哪個品牌好?四川專業(yè)頂空分析儀常用解決方案

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。四川專業(yè)頂空分析儀常用解決方案

上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!