四川質(zhì)量頂空分析儀多少錢

來源: 發(fā)布時間:2020-11-12

    熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。頂空分析儀品牌哪家好?四川質(zhì)量頂空分析儀多少錢

型號:FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全檢,殘氧和密封性同時測試,無損快速測試,F(xiàn)DA 推薦,符合 USP<1207>。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 江蘇頂空分析儀價格頂空分析儀常見型號有哪些?

    什么是激光頂空分析技術(shù)?激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應(yīng)的物質(zhì)含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術(shù)是一種無損定量快速的分析技術(shù),它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測試方法。激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題?激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo),可以幫助藥企解決生產(chǎn)實踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。

    

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:


疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。


頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



激光法頂空分析儀特點?

    型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。應(yīng)用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產(chǎn)品時進行在線過程氧濃度監(jiān)控●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法頂空分析儀!浙江頂空分析儀行業(yè)**在線為您服務(wù)

頂空分析儀哪個牌子的好?四川質(zhì)量頂空分析儀多少錢

    關(guān)于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養(yǎng)注意事項殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材,使用中必須及時更換。1、過濾器更換頻率正常使用(每天測試頻率為20次)時,一般六個月既需要更換過濾器在正常使用過程中不可接觸水源(包括蒸汽狀水汽)。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次,若針頭損壞,出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時更換。3、保護貼片為一次性使用耗材,不允許重復(fù)使用。4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下,由針頭后面插入鋼絲。關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法:1、殘氧儀正常使用測試中,出現(xiàn)機器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍(前5秒鐘讀數(shù)沒有變化)。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。若還是不可以請聯(lián)系我們。2、懷疑殘氧儀測試不準,可到通風(fēng)處,在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試,一般讀數(shù)為,上下不偏1%,即為正常。3、機器校準為兩點校準,即高低點取樣校準。具體操作方法為:首先準備一瓶純度不低于。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準界面。第二首先出現(xiàn)的是低校準點(在氧含量為“0”的環(huán)境中)取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。 四川質(zhì)量頂空分析儀多少錢

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