四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn)

FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 安瓿瓶殘氧怎么測？-眾林殘氧儀！四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn)

在制藥行業(yè)中，對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品，需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測。用以對(duì)生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制，亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。

      目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法，電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測試結(jié)果可靠，操作簡單，不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析，要得到準(zhǔn)確的測試結(jié)果，**少需要1.5ml以上的樣氣量，但對(duì)于一些小包裝藥品（如 1ml安瓿瓶），其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要，因此需要多支采樣分析，并且操作過程更久，樣品損耗更大。

      溶解氧測試，目前應(yīng)用中最常見的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣，需要專業(yè)人員操作完成,需要耗費(fèi)很長的時(shí)間,才能得到測試結(jié)果.而且每一種方法的適用性非常有限，不同的溶液可能需要不同的方法檢測。

      美國OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀，是一款以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。

      熒光法用于 頂空殘氧分析時(shí)，只需要對(duì)樣品采集**小 0.1ml的樣氣，可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測試需求，并且熒光法的測試精度更高，符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測試方法。 重慶殘氧儀****食品藥品殘氧儀品牌選擇！

推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法

熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱，信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。

基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。

適用特點(diǎn)：

●熒光感應(yīng)原理，不取樣，對(duì)頂空量無要求(0.1ml即可)

●可擴(kuò)展同時(shí)檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用

●熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器

●主機(jī)一體化，無易損配件

●不取樣分析，無日常耗材

●PC操作，數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打印

●精度極高，常被用于標(biāo)準(zhǔn)參照

   在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù)，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí)，不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析，只需要對(duì)樣品采集**小。 熒光法殘氧儀哪家好？

頂空氧測試：

輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。

輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試：

用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧

原因主要有兩點(diǎn)：

1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時(shí)電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對(duì)包裝進(jìn)行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會(huì)迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會(huì)因?yàn)轫斂昭醯纳叨粩嗌撸瑹o法**終準(zhǔn)確檢測溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 無菌制藥無損頂空殘氧檢測。上海手持式殘氧儀溶氧儀

殘氧儀常見型號(hào)有哪些？四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn)

一、電化學(xué)取樣分析（有損檢測）

      電化學(xué)取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）

二、熒光法采樣分析（有損檢測）

      熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。

三、激光法采樣分析（無損檢測）

      激光法原理的殘氧分析是運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。

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四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn)

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