五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或標(biāo)定。測定之前，必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風(fēng)機空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統(tǒng)運行7、高效過濾器檢漏8、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內(nèi)潔凈度測定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?；旌狭鳚崈羰遥簡蜗蛄骱头菃蜗虻臍饬鞯臐崈羰?..

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設(shè)定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風(fēng)淋室要經(jīng)過風(fēng)淋室，在室內(nèi)盡量處于下風(fēng)處并靜止少動。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。北京...

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。凈室被習(xí)慣 地應(yīng)用在對環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)。電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)...

溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。上海電子廠房環(huán)境檢測規(guī)范性強空氣潔凈度等級1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器。...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易; B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。 (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員...

潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實現(xiàn)。同時依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內(nèi)空氣污染物，或利用排風(fēng)帶出室內(nèi)空氣污染物，排風(fēng)的同時，靠送風(fēng)補充室內(nèi)空氣，形成換氣。風(fēng)量越大，污染物排除越快。當(dāng)污染物排出速率高于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當(dāng)污染物排出速率與產(chǎn)生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當(dāng)污染物排出速率低于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度增加，...

潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈手術(shù)部內(nèi)部墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應(yīng)抹平。 潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜...

熱球風(fēng)速儀。熱球風(fēng)速儀也是基于散熱與風(fēng)速有關(guān)的原理制成的，分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當(dāng)電熱線圈通以額定電流時，它的溫度升高，加熱了玻璃球，因玻璃球體積很小，球體的溫度可以認為與電熱線圈的溫度相同，通過電流時熱電偶便產(chǎn)生熱電勢，指示儀表則指示出相應(yīng)的熱電勢的大小。玻璃球的溫度升降、熱電勢相應(yīng)的大小與氣流流速有關(guān)，氣流流速大，球體散熱快，溫升越小;反之，氣流流速小，球體散熱慢，溫升越大，熱電勢也就越大。按此原理，指示儀表可直接顯示出風(fēng)速。！空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。廣東電子廠房環(huán)境檢測值...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。 2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。 5．無菌室與緩沖間進出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯開，以免空氣對流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn)。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設(shè)計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。 根據(jù)潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導(dǎo)體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能，并且它可以導(dǎo)致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環(huán)境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講，一個凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數(shù)，或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。凈室被應(yīng)用在對環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)，例如半導(dǎo)體生產(chǎn)、生化技術(shù)、生物技術(shù)、精密機械、制藥、醫(yī)院等行業(yè)等，其中以半導(dǎo)體業(yè)其對室內(nèi)之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內(nèi)，才不會對制程產(chǎn)生影響。作為生產(chǎn)設(shè)施，凈室可以占據(jù)廠房很多位置。...

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度，濕度和壓力。 在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換...

自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備， 激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ， 懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 傳...

熱球風(fēng)速儀。熱球風(fēng)速儀也是基于散熱與風(fēng)速有關(guān)的原理制成的，分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當(dāng)電熱線圈通以額定電流時，它的溫度升高，加熱了玻璃球，因玻璃球體積很小，球體的溫度可以認為與電熱線圈的溫度相同，通過電流時熱電偶便產(chǎn)生熱電勢，指示儀表則指示出相應(yīng)的熱電勢的大小。玻璃球的溫度升降、熱電勢相應(yīng)的大小與氣流流速有關(guān)，氣流流速大，球體散熱快，溫升越小;反之，氣流流速小，球體散熱慢，溫升越大，熱電勢也就越大。按此原理，指示儀表可直接顯示出風(fēng)速。！潔凈室(區(qū))的日常運行和維護管理是保障其受控狀態(tài)持續(xù)的重要條件。湖南消毒液凈化車間環(huán)境檢測認真負責(zé) 1、高效過濾器完整性...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5、關(guān)門必須關(guān)嚴，否則漏風(fēng)量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設(shè)定開門時間、保持時間、關(guān)門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴密、...

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設(shè)定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風(fēng)淋室要經(jīng)過風(fēng)淋室，在室內(nèi)盡量處于下風(fēng)處并靜止少動。安裝驗證的內(nèi)容包括多項檢驗信息和地點、輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能的介紹。山東...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區(qū)等優(yōu)點，但潔凈氣流擴散緩慢，工作區(qū)氣流較均勻;不過當(dāng)均勻地布置多個風(fēng)口或采用帶擴散板地高效過濾器風(fēng)口時，也可使得工作區(qū)氣流較均勻;但在系統(tǒng)非連續(xù)運行地情況下，擴散板易積塵。檢測是驗證潔凈室是否達標(biāo)的一個指標(biāo)。遼寧排風(fēng)柜檢測誠信推薦《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定：潔凈室（區(qū)）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負壓差...

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高?？諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。湖南實驗室檢測誠信推薦用風(fēng)罩法測量風(fēng)量①用風(fēng)量罩測定各風(fēng)口風(fēng)速時，其相應(yīng)的出風(fēng)風(fēng)速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的平均送...

空氣凈化方法1、整體凈化：可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)地以同速流向另一側(cè)，使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蚣毦粫蛩闹軘U散而被平推出室外，而達到好的除菌效果。⑴高效過濾除菌技術(shù)：空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設(shè)備，向特定的環(huán)境內(nèi)輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度。過濾潔凈原理：①網(wǎng)截阻留；②篩孔阻留；③靜電吸引阻留；④慣性碰撞和布朗運動阻留。因此，過濾潔凈技術(shù)是一種綜合作用的結(jié)果。⑵濾材結(jié)構(gòu)：生物潔凈室所用濾材級別多數(shù)為高效或超高效濾材，所用濾材有：玻璃棉制濾材、高級紙漿制濾材、石棉纖維濾材、過氯乙烯纖維濾材等。高效濾材對空氣中0.5μm的顆粒的阻留率能達到90%~99%，超高效濾材可阻留0.3...

潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈手術(shù)部內(nèi)部墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應(yīng)抹平。 潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優(yōu)點：A.彈性擴充容易; B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。 (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員...

1） 垂直單向流:均可獲得均勻向下氣流，便于工藝設(shè)備布置，自凈能力強，可簡化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等共同優(yōu)點外，四種送風(fēng)方式還有其各自優(yōu)缺點:滿布高效過濾器具有阻力低、更換過濾器周期長等優(yōu)點，但頂棚結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價高;側(cè)布高效過濾器頂送、全孔板頂送與滿布高效過濾器頂送的優(yōu)缺點相反，其中全孔板頂送在系統(tǒng)非連續(xù)運行時，孔板內(nèi)表面易積塵，維護不好，對潔凈度有些影響;密集散流器頂送，因需要一段混和層，所以只適用于4m以上高大潔凈室，其特點與全孔板頂送相仿;對于相對兩側(cè)格柵的板和相對兩側(cè)墻下部均勻布置回風(fēng)口的回風(fēng)方式適用兩側(cè)凈間距小于6m的潔凈室;單側(cè)墻下部布回風(fēng)口*適用對墻間距較小(如≤>2~3m)的潔...

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或標(biāo)定。測定之前，必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風(fēng)機空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統(tǒng)運行7、高效過濾器檢漏8、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內(nèi)潔凈度測定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整運行確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。排風(fēng)柜檢測認真負責(zé)依據(jù)美國...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn)。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設(shè)計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。 根據(jù)潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導(dǎo)體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能，并且它可以導(dǎo)致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?；旌狭鳚崈羰遥簡蜗蛄骱头菃蜗蛄鹘M合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室，它主要控制參數(shù)是溫、濕度、風(fēng)速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態(tài)可分為三...

潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實現(xiàn)。同時依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內(nèi)空氣污染物，或利用排風(fēng)帶出室內(nèi)空氣污染物，排風(fēng)的同時，靠送風(fēng)補充室內(nèi)空氣，形成換氣。風(fēng)量越大，污染物排除越快。當(dāng)污染物排出速率高于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當(dāng)污染物排出速率與產(chǎn)生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當(dāng)污染物排出速率低于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度增加，...

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機、凈化空調(diào)機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調(diào)箱、靜壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6送、回風(fēng)口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應(yīng)嚴密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠...

自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備， 激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ， 懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 無...

空氣潔凈度等級1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點的位置及數(shù)量a.測定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次，當(dāng)潔凈區(qū)*有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；d.對預(yù)期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。3、技術(shù)要求①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值；②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機后預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正，...

空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應(yīng)該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率，對于高效過濾器應(yīng)不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應(yīng)不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對于安裝于送、...