無(wú)菌隔離器滅菌結(jié)果分析：1、過(guò)氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)結(jié)果如果結(jié)果顯示編號(hào)1～19的過(guò)氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑均由綠色變?yōu)辄S色，且各指示條變色后顏色基本一致，無(wú)肉眼可見(jiàn)的***性差異。則表明過(guò)氧化氫氣態(tài)濃度在隔離器艙體內(nèi)均勻分布，且達(dá)到滅菌濃度。2、BI挑戰(zhàn)實(shí)...

無(wú)菌隔離器的發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)需要，未來(lái)制yao用無(wú)菌隔離器技術(shù)主要會(huì)向2方面發(fā)展：一是致力于不斷地提高生產(chǎn)能力;二是進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和操作人員、環(huán)境的安全性。1、更快的傳送速度以及更低的處理時(shí)間對(duì)于一些特殊的產(chǎn)品，尤其是毒性高、活性高，而穩(wěn)定性差的藥...

無(wú)菌隔離器是為無(wú)菌檢查試驗(yàn)提供無(wú)菌環(huán)境的一種設(shè)備，它能較好地防止微生物污染待測(cè)樣品，可以避免試驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染，提高了無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器滅菌的必要性目前無(wú)菌隔離器的滅菌通常是采用過(guò)氧化...

無(wú)菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸，因此在無(wú)菌檢驗(yàn)時(shí)可以避免被檢樣品和輔助設(shè)施被污染。當(dāng)隔離器處于封閉狀態(tài)時(shí)，內(nèi)部為無(wú)菌的環(huán)境，**能夠下隔離器內(nèi)部或者通過(guò)一個(gè)特殊的快速傳遞倉(cāng)來(lái)傳遞物品。無(wú)菌隔離器的工作原理將無(wú)菌的產(chǎn)品(容器、產(chǎn)品、封...

無(wú)菌隔離器的使用方法1、裝載首先準(zhǔn)備好所有需要放入無(wú)菌隔離器中的供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過(guò)濾罐以及相應(yīng)的工具。按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的裝載方式放入隔離器中。一般過(guò)濾罐會(huì)懸掛在隔離器上方的掛鉤上，供試品、培養(yǎng)基和緩沖液會(huì)放置在有間隙的層架上，物料之間不能緊貼在一起，避免滅...

1.根據(jù)OEB5要求的特點(diǎn)，下面是我們歐洲技術(shù)人員根據(jù)OEB5的要求，提出的設(shè)計(jì)特點(diǎn)。1）如果在隔離器中操作，則可能使GMP區(qū)域降級(jí)2）沒(méi)有HVAC循環(huán)，排風(fēng)需過(guò)濾3）緩沖間原則（更衣、去污、噴淋、壓差概念）4）房間空氣低點(diǎn)提取5）房間排風(fēng)H14過(guò)濾器（安全性...

無(wú)菌隔離器(也稱實(shí)驗(yàn)室隔離器)從20世紀(jì)80年代在歐洲發(fā)展起來(lái)。無(wú)菌隔離器能為微生物測(cè)試提供一個(gè)Z可靠的環(huán)境，較好地防止微生物污染待測(cè)試物品，避免產(chǎn)生假陽(yáng)性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器的發(fā)展歷史早在20世紀(jì)80年代以來(lái)，隔離技...

無(wú)菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備，用于提供無(wú)菌環(huán)境，確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。然而，無(wú)菌環(huán)境的滅菌情況對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中，無(wú)菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無(wú)菌隔離器通過(guò)過(guò)濾空氣、提供無(wú)菌...

無(wú)菌隔離器在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí)，解決了傳統(tǒng)無(wú)菌室百級(jí)潔凈度無(wú)法持續(xù)保持的難題。無(wú)菌隔離器主要用于制藥行業(yè)中，在低級(jí)別潔凈環(huán)境背景下，創(chuàng)造A級(jí)的全密封式的潔凈環(huán)境。無(wú)菌隔離器的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳...

無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒***物生產(chǎn)防護(hù)...

無(wú)菌隔離器(也稱實(shí)驗(yàn)室隔離器)從20世紀(jì)80年代在歐洲發(fā)展起來(lái)。無(wú)菌隔離器能為微生物測(cè)試提供一個(gè)Z可靠的環(huán)境，較好地防止微生物污染待測(cè)試物品，避免產(chǎn)生假陽(yáng)性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器的發(fā)展歷史早在20世紀(jì)80年代以來(lái)，隔離技...

無(wú)菌隔離器的使用方法3、整理物料將滅菌后的無(wú)菌隔離器中的物料按照操作習(xí)慣進(jìn)行重新調(diào)整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。4、環(huán)境檢測(cè)無(wú)菌隔離器的使用過(guò)程中需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一般隔離器內(nèi)部集成有在線的粒子計(jì)數(shù)器，以及浮游菌采樣裝置。另外在隔...

生物安全閥是控制送風(fēng)和排風(fēng)管道的開(kāi)關(guān)，常用于危險(xiǎn)的污染環(huán)境，如核電站的氣流隔離和高危生物實(shí)驗(yàn)室。生物密閉閥多用于袋進(jìn)袋出過(guò)濾器的消毒和生物安全三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道的關(guān)閉，以利于房間消毒。密閉閥的運(yùn)行和維護(hù)：密閉閥屬于不常用的通風(fēng)管道的輔助設(shè)備，作用非常大，為...

電動(dòng)閥門的優(yōu)點(diǎn)比較適用于大口徑管道上的閥門配套，而且采用電源為動(dòng)力，扭力值足夠。并且可以選擇附帶手輪機(jī)構(gòu)，以及防爆、防護(hù)等級(jí)，電動(dòng)閥門不受氣候影響，不受空壓氣的壓力影響。電動(dòng)閥門的缺點(diǎn)就是在潮濕環(huán)境不好，啟閉過(guò)程是開(kāi)關(guān)速度緩慢，而且整個(gè)閥門開(kāi)關(guān)動(dòng)作完成需要15...

生物安全密閉閥/氣密閥也稱低泄漏閥，生物密閉閥，可以將通風(fēng)系統(tǒng)分隔為幾個(gè)分區(qū)，應(yīng)用于核電、石化、食品加工、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場(chǎng)合下零泄漏的安全要求(在指定壓差下，達(dá)到零泄露)。生物安全密閉閥/氣密閥也稱低泄漏閥，生物密閉閥，可以將通風(fēng)...

隔離器對(duì)環(huán)境隔離有兩種手段：1）***隔離：采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種***隔離。2）用于無(wú)菌藥檢驗(yàn)用的隔離器：能夠利用可再生并且有效的方法取出污染，密封的或是通過(guò)高效過(guò)濾器(HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣交換，以此防止周圍環(huán)境中微生物的...

生物氣密門還具有單門控制或多門互鎖的特點(diǎn)。這意味著，用戶可以根據(jù)實(shí)際需要，選擇只控制一扇門的開(kāi)啟和關(guān)閉，或者同時(shí)控制多扇門的開(kāi)啟和關(guān)閉。這種設(shè)計(jì)不僅提高了使用的便利性，而且也提高了安全性。例如，在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中，科研人員可以通過(guò)單門控制，只打開(kāi)他們需要...

生物氣密門（以下可簡(jiǎn)稱氣密門）主要由門框、門頁(yè)、充氣密封條、充放氣控制系統(tǒng)組成，其中充氣密封條鑲嵌在門頁(yè)骨架的凹槽內(nèi)。其工作原理為：門開(kāi)啟時(shí)，充氣密封條放氣收縮在凹槽內(nèi)。門關(guān)閉時(shí)，充氣密封條充氣膨脹，使門頁(yè)和門框之間形成嚴(yán)格密封，同時(shí)門被緊緊鎖住。氣密條采用高...

無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無(wú)菌隔離器...

傳遞窗技術(shù)要求：設(shè)備用途：用于物品從非潔凈環(huán)境至潔凈環(huán)境傳遞過(guò)程中的快速消毒滅菌。主要材質(zhì)：Y質(zhì)304不銹鋼，四個(gè)內(nèi)壁面均采用Y質(zhì)鏡面不銹鋼技術(shù)原理：采用C強(qiáng)納米光氧催化殺菌技術(shù)。滅菌范圍：細(xì)菌、病毒、芽孢、核酸等。滅菌效果測(cè)試★：細(xì)菌殺滅效率：殺菌時(shí)間3~5...

傳遞窗的形式不同造用價(jià)格差異;傳遞窗分成三大類，常規(guī)的上述所說(shuō)，但還有風(fēng)淋傳遞窗、百級(jí)層流傳遞窗，這兩種傳遞窗因?yàn)檫€需要搭配風(fēng)淋、電路、過(guò)濾系統(tǒng)，所以價(jià)格比普通的傳遞窗往往會(huì)貴上二倍甚至更多;傳遞窗的互鎖形式也是決定風(fēng)淋室價(jià)格的另一主要因素;傳遞窗互鎖分成兩種...

高效回風(fēng)口也叫高效排風(fēng)口，是負(fù)壓潔凈室的排風(fēng)裝置，用于負(fù)壓車間的回風(fēng)過(guò)濾，隔離有毒有害、致*、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)之中。主要應(yīng)用在制藥、食品、生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等領(lǐng)域。潔凈室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染氣體，凈化后...

生物密閉閥特點(diǎn)：1.高效隔離：生物安全型電動(dòng)密閉閥采用了先進(jìn)的密封技術(shù)，能夠有效地阻止氣體和顆粒物的泄漏，確保高危生物安全場(chǎng)合的氣流隔離。同時(shí)，閥門的開(kāi)關(guān)速度非?？?，能夠在瞬間完成開(kāi)閉操作，提高了工作效率。2.安全可靠：生物安全型電動(dòng)密閉閥在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)...

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開(kāi)紫外滅菌燈30分鐘。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不...

傳遞窗安裝維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)：1、對(duì)已經(jīng)安裝好的傳遞窗，切勿隨意移動(dòng)、與私自接電；如有需要移動(dòng)須有傳遞窗廠家專業(yè)人員指導(dǎo)，以防門框變形，影響傳遞窗的正常工作。2、傳遞窗內(nèi)外箱體，切勿用硬物掽擊,以免刮傷。3、傳遞窗互鎖裝置安裝在傳遞窗內(nèi)部，方便檢修維...

傳遞窗主要是用在哪些地方呢？據(jù)專業(yè)人員介紹，傳遞窗主要是用在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，主要是用來(lái)傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，比較大限度降低潔凈區(qū)的污染，所以在一些需要空氣凈化的場(chǎng)所，都能看到它的身影。傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機(jī)械連...

傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)，是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。可以通過(guò)連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)，實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作，極大地避免了對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng)：傳遞窗一側(cè)門開(kāi)啟時(shí)，另一側(cè)門自動(dòng)鎖定，處于關(guān)閉狀態(tài)...

傳遞窗技術(shù)要求： 1.由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成，兩側(cè)門有互鎖功能，當(dāng)一側(cè)門處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí)，另一側(cè)的門不能被打開(kāi)。 2.自凈和外接VHP式傳遞窗內(nèi)部空間進(jìn)行凈化處理和外接VHP發(fā)生器消毒的能力,保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。 3.設(shè)備連...

裝置效果的驗(yàn)證紫外燈強(qiáng)度的測(cè)定：1、開(kāi)啟紫外燈5min后，用中心波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀在燈管下方垂直中心操作面處測(cè)量其輻照度值（uW/cm2）。2、普通型或低臭氧型直管紫外燈，新燈管的輻照度值應(yīng)為：功率10W，≥65uW/cm2；功率15W，≥...