2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種...

隨著新版GMP的實施和推廣，我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術越來越得到大范圍應用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會選擇干...

汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設計制造的設備，用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點，通過生成游離的氫氧基來攻擊細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，以達到完全滅菌的要求。這種設備主要用于無菌物...

VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，破壞鍵連接，達到完全滅菌的目的，采用專門的滅菌介質給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻...

隔離器對環(huán)境隔離有兩種手段：1）***隔離：采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術，為一種***隔離。2）用于無菌藥檢驗用的隔離器：能夠利用可再生并且有效的方法取出污染，密封的或是通過高效過濾器(HEPA)實現(xiàn)空氣交換，以此防止周圍環(huán)境中微生物的...

滅菌完成后，分暴露與不暴露兩種狀態(tài)，分別對各選擇性菌株的菌懸液進行培養(yǎng)計數(shù)，計算回收率，以此來確認了無菌隔離器的滅菌過程不會對物品內部的微生物造成影響，以及無菌隔離器滅菌完成后的過氧化氫殘留亦不會對微生物造成影響。綜合分析得以證明無菌隔離器現(xiàn)有滅菌程序的有效性...

無菌隔離器在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時，解決了傳統(tǒng)無菌室百級潔凈度無法持續(xù)保持的難題。無菌隔離器主要用于制藥行業(yè)中，在低級別潔凈環(huán)境背景下，創(chuàng)造A級的全密封式的潔凈環(huán)境。無菌隔離器的產(chǎn)品優(yōu)勢結構設計采用變頻器控制風機頻率，配合風速傳...

無菌隔離器技術與傳統(tǒng)潔凈室、限制進出屏障系統(tǒng)(RABS)相比，具有明顯的優(yōu)勢:2、降低成本①建筑成本:由于RABS與傳統(tǒng)潔凈室建筑上相同，需要B級環(huán)境為背景，因此建筑費用沒有很大區(qū)別。而對于無菌隔離器來說，由于B級的環(huán)境背景不再是必需條件，傳統(tǒng)潔凈...

本試驗通過布點化學指示劑對過氧化氫蒸汽濃度分布狀態(tài)進行監(jiān)測，確認了無菌隔離器內的滅菌劑是均勻分布的，且達到了滅菌所需有效殺滅濃度；通過布點生物指示劑對過氧化氫蒸汽殺滅物品表面微生物的效力進行檢測，確認了無菌隔離器的滅菌對表面微生物的殺滅是有效的；進而通過對滅菌...

無菌隔離器能有效降低無菌檢查中發(fā)生假陽性的概率，同時降低了對實驗室環(huán)境控制的要求，簡化了人員更衣等程序。無菌隔離器以其可控的、先進的、低能耗的優(yōu)勢，在無菌檢查實驗室中越來越得到關注。目前國內市場常見的無菌隔離器有兩種材質，一種是以不銹鋼、鋼化玻璃為主要材料的“...

生物氣密門（以下可簡稱氣密門）主要由門框、門頁、充氣密封條、充放氣控制系統(tǒng)組成，其中充氣密封條鑲嵌在門頁骨架的凹槽內。其工作原理為：門開啟時，充氣密封條放氣收縮在凹槽內。門關閉時，充氣密封條充氣膨脹，使門頁和門框之間形成嚴格密封，同時門被緊緊鎖住。氣密條采用高...

隨著環(huán)境污染的日益嚴重和人們環(huán)境意識的加強，空氣質量已成為全關注的焦點，現(xiàn)在人們認識到空氣過濾系統(tǒng)不僅要保護機械設備，還要保護人，因此，空調初效過濾器的應用范圍越來越廣。潔凈室雖然是干凈的地方，但是它的潔凈也是有限的，潔凈室建造的時候都要設置一個緩沖間，緩沖間...

有毒區(qū)房間通過房間設置的墻、地、吊頂、門、窗等圍護結構，以及在空調系統(tǒng)設置的送風高效過濾器、回（排）風高效過濾器等與本房間相通的管路中設置過濾器屏障，形成單獨控制的受污染防護空間，此防護空間根據(jù)其生物安全級別需求設置為相對負壓或Jue對負壓環(huán)境，以避免通過壓力...

魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式...

VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結構，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構，充氣密封且互鎖，保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14)，以防止物料受到污染。4、具有對內腔體...

VHP滅菌傳遞艙特點：除濕——使隔離器內的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內預期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體...

開關型電動閥門操作方法：在開、閉閥門過程中，發(fā)現(xiàn)信號指示燈指示有誤、閥門有異常響聲時，應及時停機檢查。操作成功后應關閉電動閥門的電源。同時操作多個閥門時，應注意操作順序，并滿足生產(chǎn)工藝要求。開啟有旁通閥門的較大口徑閥門時，若兩端壓差較大，應先打開旁通閥調壓，再...

上海魁利生物技術有限公司是一家集生產(chǎn)加工及技術服務為一體的綜合型企業(yè)，公司業(yè)務涵蓋潔凈工業(yè)設備、潔凈材料、設計咨詢服務、凈化工程、驗證服務等。上?？九c歐洲合作研發(fā)及生產(chǎn)的生物安全型電動密閉閥。用于高危生物安全多種場合，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔...

在全球化的背景下，國際合作已成為企業(yè)發(fā)展的重要推動力。上海魁利公司憑借其Z越的技術實力和嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，成功與歐洲Z名企業(yè)展開合作，共同研發(fā)生產(chǎn)生物安全型電動密閉閥。生物安全型電動密閉閥是一種用于高危生物安全多種場合的關鍵設備，廣泛應用于核電廠、高危險生物實驗...

生物安全密閉閥可以將通風系統(tǒng)分隔為幾個分區(qū)，應用于核電、石化、食品加工、實驗室等場所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下零泄漏的安全要求(在指定壓差下，達到零泄露)。密閉閥/氣密閥的典型應用在B1B0系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件。密閉閥/氣密閥根據(jù)執(zhí)行機構...

上海魁利公司生產(chǎn)的控制送風及排風管道上的電動開關。常常用于危險的污染環(huán)境，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。此種密閉閥多用于袋進袋出過濾器的消毒和生物安全三、四級實驗室通風管道的關斷，以便于房間消毒。生物密閉閥分為兩類：分別是氣流阻斷型和風量調節(jié)型。同時...

上?？锛夹g有限公司與歐洲合作研發(fā)及生產(chǎn)的生物安全型電動密閉閥。用于高危生物安全多種場合，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。可以將通風系統(tǒng)分隔為幾個分區(qū)，應用于核電、石化、食品加工、實驗室等場所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下零泄漏的安全要求(...

開關型電動閥門維護保養(yǎng)日常電動閥門維護保養(yǎng)1、電動閥門應存干燥通風的室內，通路兩端須堵塞。長期存放的電動閥門應定期檢查，***污物，并在加工面上涂防銹油。安裝后，應定期進行檢查，主要檢查項目：（1）密封面磨損情況。（2）閥桿和閥桿螺母的梯形螺紋磨損情況。...

生物密閉閥是可以將通風系統(tǒng)分為幾個區(qū)的通用輔助設備，具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下的零泄漏要求。生物密閉閥是生物安全實驗室的常用設備，主要作用是阻斷排風管道的氣流保護，隔離過濾器和受污染的部件，保護人員與環(huán)境的安全。生物密閉閥不可單獨使用，主要與一些凈化...

魁利公司生產(chǎn)的生物密閉閥，主要應用于:化學和生物(CB)防護、P3/P4實驗室、OEB防護、制藥行業(yè)。生物密閉閥主要的作用是對風管的的氣流起到阻斷作用，在閥片關閉后，設備的密閉性符合規(guī)范要求。產(chǎn)品優(yōu)勢：1、采用高密度三元乙丙密封條，耐腐蝕、抗氧化能力更強。2、...

氣密閥是可以將通風系統(tǒng)分為幾個區(qū)的輔助設備，具有良好的氣密性。氣密閥是生物安全實驗室的常用設備，可以阻斷通風管道的氣流，隔離過濾器和受污染的部件，保護人員與環(huán)境的安全。為了確保氣密性，密閉閥的葉片與軸承之間的連接采用螺栓和焊接雙重方式。閥體內部采用圓弧面，與葉...

開關型電動閥門維護保養(yǎng)日常電動閥門維護保養(yǎng)：電動閥門應存干燥通風的室內，通路兩端須堵塞。、長期存放的電動閥門應定期檢查，***污物，并在加工面上涂防銹油。安裝后，應定期進行檢查，主要檢查項目：（1）密封面磨損情況。（2）閥桿和閥桿螺母的梯形螺紋磨損情況。（3）...

上?？锛夹g有限公司與歐洲合作研發(fā)及生產(chǎn)的生物安全型電動密閉閥。用于高危生物安全多種場合，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。生物密閉閥的用途：控制送風及排風管道上的電動開關（為了隔絕容器內的東西避免與空氣接觸）。常常用于危險的污染環(huán)境，例如核電廠和高...

控制送風及排風管道上的電動開關。常常用于危險的污染環(huán)境，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。此種密閉閥多用于袋進袋出過濾器的消毒和生物安全三、四級實驗室通風管道的關斷，以便于房間消毒。生物密閉閥分為兩類：分別是氣流阻斷型和風量調節(jié)型。同時外形也...

上?？锛夹g有限公司與歐洲合作研發(fā)及生產(chǎn)的生物安全型電動密閉閥。用于高危生物安全多種場合，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。生物密閉閥的用途：控制送風及排風管道上的電動開關（為了隔絕容器內的東西避免與空氣接觸）。常常用于危險的污染環(huán)境，例如核電廠和高...