醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，需要考慮眾多因素，以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶需求并安全有效地應(yīng)用于患者。以下是一個詳細的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產(chǎn)品的需求，包括所要解決的問題、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、目標用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團隊明確開發(fā)方...

根據(jù)實驗室工作的特性，需要設(shè)立以下房間：辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學(xué)實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學(xué)習(xí)、討論工作中出現(xiàn)的問題...

我們的客戶評價是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品品質(zhì)，贏得了廣大客戶的信任和支持。我們的客戶來自不同行業(yè)和領(lǐng)域，包括醫(yī)院、藥廠、實驗室等，他們對我們的設(shè)計方案和服務(wù)都給予了高度評價。品牌形象是我們公司的重要資產(chǎn)，我們始終堅持以...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進程度等有著密切的關(guān)系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

煤氣與供電：有條件的實驗室設(shè)計可安裝管道煤氣。實驗室設(shè)計的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明比較好采用熒光燈。實驗臺：實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺上可設(shè)藥品架，臺的兩端可安裝水槽。理想的臺面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易...

根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據(jù)建筑構(gòu)件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設(shè)施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據(jù)原有廠房設(shè)計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

實驗室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據(jù)實驗室的具體情況（設(shè)備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等），采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

在容易發(fā)生事故的場所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時，應(yīng)采用一、二級耐火等級建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

主要指特種生物實驗室和動物實驗室。關(guān)于這兩類特殊實驗室，已有較多文章論述，此處不再展開，只是按自己的實踐經(jīng)驗提出以下幾個要點：（1）動物實驗室（此類實驗室主要聽從動管會的指導(dǎo)意見）。A.動物實驗室和動物飼養(yǎng)應(yīng)分區(qū)設(shè)置；B.人流、凈物流、污物流分開設(shè)計，避免交叉...

根據(jù)實驗室工作的特性，需要設(shè)立以下房間：辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學(xué)實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學(xué)習(xí)、討論工作中出現(xiàn)的問題...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

設(shè)備對工藝的先進性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合以下要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明，并且備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分。2.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照現(xiàn)行國...

實驗室設(shè)計：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢為，確保實驗室人員的安全，防止環(huán)境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是可能造成實驗人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū)，所以在設(shè)計中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標準規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標準，并借鑒參考國內(nèi)外生...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進行分區(qū)布置。同時，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

目前根據(jù)我國醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范，參照國外經(jīng)驗，潔凈用房的應(yīng)用已擴展到醫(yī)院的眾多部門。如：潔凈手術(shù)部；特殊病房（白血病層流病房、燒傷病房、病房等）；護理單元（重癥護理單元ICU、CCU、NICU等）；中心供應(yīng)室（無菌存放區(qū)）；配液中心；重要的實驗室（特殊化...

實驗室規(guī)劃包括兩個方面：一是實驗室建筑規(guī)劃，二是實驗室工藝規(guī)劃。實驗室建筑規(guī)劃包括建筑外觀、風(fēng)格、高度、園區(qū)布局等；實驗室建設(shè)之前，需調(diào)查實驗室需求，其過程包含整個實驗室規(guī)劃的過程，因此需要進行大量前期調(diào)研工作，既要明晰自身的需求和未來的發(fā)展方向，又要較廣地考...

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計當中，除了外觀上的簡潔和美觀之外，更對結(jié)構(gòu)和人機工程學(xué)提出了高要求，必須保證設(shè)計的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理性和準確性，整體設(shè)計要符合人體工程學(xué)，考慮到用戶不同的認知能力，操作界面應(yīng)被容易理解和容易記住，實現(xiàn)高度的安全可用性。同時，還要保證產(chǎn)品的經(jīng)久耐用，且...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施：由于實驗室設(shè)計工作中常常會產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實驗室設(shè)計要有良好的通風(fēng)條件，通風(fēng)設(shè)施一般有...

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計不僅需要技術(shù)性能的設(shè)計，外觀造型的設(shè)計也是極為重要的。不僅要操作簡單，界面清晰，更希望能給人一種良好的感覺，長時間使用后不容易疲勞和無聊，激勵人愉快地工作。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計在我們設(shè)計的時候首先就需要考慮醫(yī)務(wù)人員以及病人的的功能性和視覺性，醫(yī)療產(chǎn)品...

在集中式理，按照帶走室內(nèi)熱負荷介質(zhì)的不同，可分為全空氣式，空氣—水式和全水式三種，而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說，只能采用全空氣式。凈化系統(tǒng)需要粗效，中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。局部凈化方式適用...

在進行廠房設(shè)計時，需要考慮以下因素：能源利用：設(shè)計時要考慮能源的有效利用，包括采光、通風(fēng)、空調(diào)、供暖等。合理利用自然光和自然通風(fēng)可以降低能源消耗。設(shè)備維護：考慮設(shè)備的維護和保養(yǎng)需求，包括設(shè)備的維修通道、維修設(shè)施、設(shè)備的易用性等。確保設(shè)備的正常運行和維護的便捷性...

隨著人們生活水平的提高及健康意識的增強，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品需求逐漸增大，技術(shù)將越來越先進，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會不斷提升，功能會更加的多樣化。醫(yī)療產(chǎn)品作為一類特殊的工業(yè)產(chǎn)品，一直備受設(shè)計師的關(guān)注。因為醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，再其設(shè)計方面也與其他的產(chǎn)品有所不同，本周為大家?guī)砦蹇?..

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合以下要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明，并且備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分。2.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照現(xiàn)行國...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1～4級時，應(yīng)采用垂直單向流；當空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...

安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)危險程度和生產(chǎn)過程的性質(zhì)等情況來確定。對于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房，其建筑物應(yīng)采用一、二級耐火等級；對于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈...