潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選...

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分，各工序集中設置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置，人流從一側進出車間，物流由另一側進入車間。車間內(nèi)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

潔凈廠房低壓配電電壓應采用220/380V。帶電導體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。...

潔凈廠房必須設置消防給水系統(tǒng)，其設計應根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級...

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。...

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質的廠房，應盡量集中在一個區(qū)域；對性質不同的危險物質的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質的生產(chǎn)區(qū)域應分開設置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

模塊是指一組具有同一功能和接合要素（連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等），但性能、規(guī)格或結構不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中，模塊化設計能為企業(yè)帶來巨大效益，具體表現(xiàn)在：（1）模塊是產(chǎn)品知識的載體，大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和...

一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成...

潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

工藝匹配性：在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。技術先進性：要盡量采用先進技術和先進材料，滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性：要有切實有效的空氣凈化、降...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

凈化工程是一個應用行業(yè)非常的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，...

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災危險性，應按照現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

潔凈廠房的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設備均應選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備，應設置隔聲設施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應采取隔聲、...

根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據(jù)建筑構件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據(jù)原有廠房設計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應短，物料進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應分區(qū)布置。同時應考慮生產(chǎn)操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統(tǒng)各種技術設施的綜合協(xié)調。潔凈廠房內(nèi)應少設隔間，但在下列情況...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個被照面積而設置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點（如工作點）的照度而設置的照明。但在室內(nèi)照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成...

1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...