對于特定輸注器具中可能殘留的（MDI、TDI）對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā)。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟，本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化，將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測定方法（Determination of residual of diphenylmet diisocyanate（MDI）from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use）中色譜條件：01色譜柱：C18柱，柱長150...

對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證，如痕量基因毒雜質定量研究（LC-MS、GC-MS），生物樣本中化合物檢測（LC-MS、GC-MS），復方中藥的標準建立（HPLC），痕量重金屬元素檢測（ICP-MS），無對照品化合物核磁定量（NMR）等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目（1）新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內生物指數預測。研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工，及融資服務、人資服務等...

此次能力驗證的順利通過，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力，保證實驗室分析檢測數據的有效性、準確性，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術提升和質量規(guī)范。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發(fā)和技術服務機構，成立于2012年12月，具有單獨法人資格。2020年，被科技部認定為“國家高新技術企業(yè)”、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構”。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。藥物包材相容性研究方案注射劑組件相容性研究：在制劑工藝的過程中，需要對每個環(huán)節(jié)的樣品進...

于國，匠心之士為重器；于家，匠心之士為頂梁；于人，匠心之士為楷模。中國人的夢，心之所向。積跬步至千里，每一個腳印，都由你我用匠心精神刻下！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持，承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。山東藥包材相容性研究服務2016年12月，...

淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束，淄博國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產權托管工作試點單位。知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識產權服務業(yè)管理體系，優(yōu)化服務結構，提高服務能力，做大做強知識產權服務業(yè)，推動知識產權與區(qū)內產業(yè)、科技和經濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究、生物樣本研究等主要業(yè)務領域。注射劑原輔料相容性檢測機構此次能力驗證的順利通過，客觀地反映出我...

中藥經典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發(fā)以中藥材為基礎的保健食品、營養(yǎng)膳食、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準，并進行質量標準研究，打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定、穩(wěn)定性研究、重金屬及農殘檢測。藥物質量研究中心：是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值，...

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術經驗，可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。注射劑包材相容性研究，主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等。需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務。山東注射劑給藥器具相容性研究檢測費...

圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術研發(fā)與服務鏈，重點開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記：單獨運營時期2019年11月，“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)平臺建設（生物材料）”兩省級項目通過結題驗收。2019年8月，啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設。2019年7月，全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日，與清華大學互聯(lián)網產業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對...

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見，推動制藥設備改進升級；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務，同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關鍵技術問題。中醫(yī)藥標準研究中心：本中心作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗，分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗能力。研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務！山東工藝組件相容性研究機構《通知》公布的1173...

12月25日，我院實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱 “LIMS”)正式上線試運行，標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS （Laboratory Information Management System）是我院“數字智慧共享實驗室” 項目中的重要組成部分，也是整個項目中的基礎性和支撐性工作，自2019年初啟動規(guī)劃建設，采用與國際接軌的LabVantage數據平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建，項目共分三期，目前為一期項目。通過一期建設，研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化，固化電子實驗記錄本，預定計算公式，實現儀器數據和天平數據的采集，減少...

口服固體制劑中試研究平臺：口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術服務平臺現有資源體系，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設，進一步完善固體制劑研發(fā)技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設，所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團隊和機構等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務；所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業(yè)相一致或匹配。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊，主要通過項目引進的方式組建...

注射劑包材相容性研究，重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標：相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，基于生產工藝和設備，評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性。研究院公共技術服務平臺確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。藥物包材研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院...

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設核磁、色譜質譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀、液質聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀、氣質聯(lián)用（GC-MS）儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設備300余臺（套），總額達4000余萬元。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺。淄博...

山東大學淄博生物研究院包材研究業(yè)務介紹：包材研究是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心的主要服務，本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房（數據管理系統(tǒng)）、收樣室等多個功能科室；配備核磁共振、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺（套）。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。北京注射劑包材...

12月25日，我院實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱 “LIMS”)正式上線試運行，標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS （Laboratory Information Management System）是我院“數字智慧共享實驗室” 項目中的重要組成部分，也是整個項目中的基礎性和支撐性工作，自2019年初啟動規(guī)劃建設，采用與國際接軌的LabVantage數據平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建，項目共分三期，目前為一期項目。通過一期建設，研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化，固化電子實驗記錄本，預定計算公式，實現儀器數據和天平數據的采集，減少...

于國，匠心之士為重器；于家，匠心之士為頂梁；于人，匠心之士為楷模。中國人的夢，心之所向。積跬步至千里，每一個腳印，都由你我用匠心精神刻下！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持，承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊，其中碩士學位以上人員65%以上。北京輸液器具相容性研究公司需要根據注射...

專業(yè)技術人員10余人，碩士及以上學位人員占80%以上，可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數據合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下： 新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報；原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產物的研究；殘留溶劑的研究；無機雜質的研究；遺傳毒性雜質的研究；方法開發(fā)技術指導；質量標準及上報資料撰寫。研究院以建設“符...

建設與試運營時期2014年10月8日，招聘專職技術服務員工。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進行安裝調試，研究院初步試運行。2013年6月28日，生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日，啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。北京工藝組件相容性研究機構此次能力驗證的順利通過...

CNAS認可在國內和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識，表明實驗室或檢查機構提供的檢測、校準或測量數據是準確、可靠的。近日，我院參加并通過了由中國食品藥品檢定研究院組織的藥品殘留溶劑檢驗能力驗證（計劃編號：NIFDC-PT-266），驗證結果為滿意。殘留溶劑檢查作為藥品安全性的重要考察項目之一，大量應用于藥品原料藥、輔料、部分制劑以及生物制品中。目前，藥品殘留溶劑分析是藥物分析的熱點之一，已經成為藥品質量控制的重要組成部分，是藥品檢驗實驗室的常規(guī)檢測項目。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術經驗，可為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化技術解決方案。注射劑原輔料相容性研究淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)...

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術經驗，可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。服務內容有，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等。需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。研究院中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房、收樣室等多個...

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義，它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規(guī)范接軌邁出了關鍵性一步，隨著后續(xù)項目的建設，研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日，科技部火炬中心發(fā)布關于《國內標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結果的通知》，公布了全國1173家國內標準科技企業(yè)孵化器的考核結果，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類），這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內標準科技企業(yè)孵化器。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。淄...

對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證，如痕量基因毒雜質定量研究（LC-MS、GC-MS），生物樣本中化合物檢測（LC-MS、GC-MS），復方中藥的標準建立（HPLC），痕量重金屬元素檢測（ICP-MS），無對照品化合物核磁定量（NMR）等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目（1）新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內生物指數預測。研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心。山東給...

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺。在外部審計方面，2018年，通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查；2019-2020年，先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個；通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊，其中碩士學位以上人員65%以上；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項，到位經費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可...

擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發(fā)現到中試的臨床前研究鏈條，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的完整技術服務。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃**1人；山東泰山學者及泰山產業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）；淄博英才計劃1人；歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效，技術誠信”的服務原則。上海藥械包材研究檢測公司對于特定輸注器具中可能殘留的（MDI、TDI）對二苯基甲...

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創(chuàng)客戶價值，助員工成長，謀民眾安康！中心價值觀客戶至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊；我們不墨守成規(guī)，我們勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)；我們有活力有沖勁，志同道合，開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當地制藥企業(yè)共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發(fā)、技術服務機構，成立于2012年12月，具有單獨法人資格。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機...

注射劑包材相容性研究，重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標：相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，基于生產工藝和設備，評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性。注射劑包材相容性研究以相容性閾值設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估為重點建設指標。北京注射劑濾芯相容性檢...

2017年12月，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月，在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談，簽訂四方《合作共建意向書》，共同開展跨境合作。2017年7月，“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。工藝組件相容性研究檢測費用山東大學淄博生...

口服固體制劑中試研究平臺：口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術服務平臺現有資源體系，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設，進一步完善固體制劑研發(fā)技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設，所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團隊和機構等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務；所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業(yè)相一致或匹配。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與...

淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則，與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內標準孵化器，在科技創(chuàng)新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持，將在未來5-10年打造成國內優(yōu)良的中醫(yī)藥技術平臺，立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究，細分臨床定位，擴大市場優(yōu)勢。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產品研發(fā)和技術服務機構。山東輸液器具相容...

此次能力驗證的順利通過，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力，保證實驗室分析檢測數據的有效性、準確性，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術提升和質量規(guī)范。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發(fā)和技術服務機構，成立于2012年12月，具有單獨法人資格。2020年，被科技部認定為“國家高新技術企業(yè)”、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構”。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務。山東注射劑包材相容性研究檢測費用圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中...