醫(yī)療器械與藥品相容性研究 醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分，企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對(duì)于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報(bào)告”，同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。 醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個(gè)部分：a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容...

1、國際醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)發(fā)展情況在上世紀(jì)70年代，國際上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作就已起步。1976年，美國發(fā)布《醫(yī)療器械修正案》，由食品藥品局（FDA）負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全管理工作。1990年，美國頒布《醫(yī)療器械安全法》，依法監(jiān)管醫(yī)療器械安全。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院相繼把醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量管理，并建有相關(guān)制度、資質(zhì)和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2003年，國際計(jì)量局成立了“醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)咨詢?nèi)藛T會(huì)”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標(biāo)原則，要求有關(guān)部門必須關(guān)注醫(yī)學(xué)計(jì)量，關(guān)注醫(yī)療設(shè)備安全。醫(yī)療器械污染物檢測(cè)怎么做？找微譜！榆林醫(yī)療器械測(cè)試怎么做 指定化合物驗(yàn)證定義：通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱的化合物，客戶...

超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù)，因此，超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的比較大差別，是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高，可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時(shí)，數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富、快捷和高能效的后處理功能，為超聲大夫帶來工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)升級(jí)的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面，由于終端數(shù)字化問題的解決，從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面。醫(yī)療器械評(píng)價(jià)怎么做？找微譜！大連醫(yī)療器械檢測(cè)怎么收費(fèi) 產(chǎn)品/器械定性定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種產(chǎn)...

產(chǎn)品/器械定性半定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量，其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項(xiàng)目。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)；如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì)，須收取樣品制樣費(fèi)。“產(chǎn)品定性半定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量。“產(chǎn)品/器械定性半定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性分析怎么做？找微譜！內(nèi)蒙古醫(yī)療器械檢測(cè)需要多長時(shí)間 檢測(cè)設(shè)備種類很多，基本上涉及各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。我國習(xí)慣把計(jì)量分為**類，在各大類計(jì)量中，還包括有幾種甚至十幾種具...

2、中國醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展情況較國際醫(yī)學(xué)計(jì)量工作，中國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累相對(duì)不夠先進(jìn)，如醫(yī)學(xué)**檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設(shè)備，還暫時(shí)不能完全滿足對(duì)先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測(cè)工作的需要。雖然中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作與發(fā)達(dá)國家相比還有一定差距，但已完全有條件進(jìn)行參考系統(tǒng)的建立工作。自1986年國家先后頒布實(shí)施了《中華人民中國計(jì)量法》、《中華人民中國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》和《中華人民中國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目》等一系列配套法令法規(guī)。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么做？找微譜！那曲醫(yī)療器械測(cè)試怎么收費(fèi) 異物分析定義：通過對(duì)工業(yè)生產(chǎn)中出現(xiàn)的異物進(jìn)行微譜分析確定其成分，其分析結(jié)果可作為客...

指定成分定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍。定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍?！爸付ǔ煞侄俊眻?bào)告結(jié)果包括：指定成分的含量；如未檢出，給出檢出限?！爸付ǔ煞侄俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性研究怎么收費(fèi)？找微譜！麗水醫(yī)療器械分析怎么做 指定成分驗(yàn)證定義：通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否...

指定化合物定量定義：通過微譜分析確定樣品中確定化學(xué)名稱的化合物的準(zhǔn)確含量，客戶需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。定義：通過微譜分析確定樣品中確定化學(xué)名稱的化合物的準(zhǔn)確含量，客戶需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。定義：通過微譜分析確定樣品中確定化學(xué)名稱的化合物的準(zhǔn)確含量，客戶需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用?！爸付ɑ衔锒俊眻?bào)告結(jié)果包括：指定化合物的含量；如未檢出，給出檢出限?！爸付ɑ衔锒俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械毒理學(xué)研究怎么收費(fèi)？找微譜！中國澳門醫(yī)療器械檢測(cè)怎么收費(fèi)醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部...

醫(yī)療器械與藥品相容性研究 醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分，企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對(duì)于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報(bào)告”，同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。 醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個(gè)部分：a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容...

在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下，為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國的不利影響，2008年11月5日召開的有關(guān)部門常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施。2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào)，在國家的新增1000億元**投資安排里，安排專項(xiàng)投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)?！?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億，加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資67.71億，兩部分增量合計(jì)82.71億。這增量的82.71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購，時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求，成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械降解產(chǎn)...

指定產(chǎn)品定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱產(chǎn)品的精確含量。定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱產(chǎn)品的精確含量?！爸付óa(chǎn)品定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定產(chǎn)品的化學(xué)名稱，如聚乙烯（PE）、環(huán)氧產(chǎn)品等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此產(chǎn)品的準(zhǔn)確定量結(jié)果。“指定產(chǎn)品定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定產(chǎn)品的含量結(jié)果。“指定產(chǎn)品定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。指定產(chǎn)品定量 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物研究怎么做？找微譜！甘孜醫(yī)療器械分析怎么收費(fèi) 重大項(xiàng)目分析定義：指在某個(gè)重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過程中，根據(jù)客戶需要，全程提供個(gè)性化***的微觀圖譜分析服務(wù)。“...

醫(yī)療器械與藥品相容性研究 醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分，企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對(duì)于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報(bào)告”，同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。 醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個(gè)部分：a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容...

醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國外的技術(shù),而國內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì)，截至2011年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)148家，小型企業(yè)近700家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么做？找微譜！普洱醫(yī)療器械檢測(cè)需要多長時(shí)間醫(yī)療器...

超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù)，因此，超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的比較大差別，是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高，可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時(shí)，數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富、快捷和高能效的后處理功能，為超聲大夫帶來工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)升級(jí)的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面，由于終端數(shù)字化問題的解決，從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面。醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)怎么做？找微譜！阿壩醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)怎么做 異物分析定義：通過對(duì)工業(yè)生產(chǎn)中出現(xiàn)的異物進(jìn)行微譜分...

利用長期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)線索跟進(jìn)搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型，多方面而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與企業(yè)競爭力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)出口市場(chǎng);醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局、競爭趨勢(shì);醫(yī)療器械主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求狀況;醫(yī)療器械市場(chǎng)的**企業(yè)經(jīng)營情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí)，總之以全行業(yè)5年的多方面詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù)，讓您多方面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。醫(yī)療器械測(cè)試怎么做？找微譜！新鄉(xiāng)醫(yī)療器械...

指定產(chǎn)品成分分析定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的產(chǎn)品成分分析精確含量，其中天然類產(chǎn)品成分分析，如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項(xiàng)目。“指定產(chǎn)品成分分析定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定產(chǎn)品成分分析的化學(xué)名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此產(chǎn)品成分分析的準(zhǔn)確含量。“指定產(chǎn)品成分分析定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定產(chǎn)品成分分析的含量；如未檢出，給出檢出限。“指定產(chǎn)品成分分析定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測(cè)試怎么收費(fèi)？找微譜！廈門醫(yī)療器械測(cè)試怎么做第三方檢測(cè)又稱公正檢驗(yàn)，指兩個(gè)相互聯(lián)系的主體之外的某個(gè)客體，我們把...

特需分析定義：通過對(duì)樣品進(jìn)行詳細(xì)的微譜分析，得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結(jié)果，并對(duì)關(guān)注成分進(jìn)行重點(diǎn)解析；另外在樣品小試過程中就相關(guān)問題可提供技術(shù)咨詢；“特需分析”可為關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目提供前中期支撐，或者用于復(fù)雜樣品分析?！疤匦璺治觥笨梢栽凇俺Ｒ?guī)分析”的基礎(chǔ)上，根據(jù)客戶在性能與成分的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)解析，或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較，發(fā)現(xiàn)其差異性，幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量，或通過客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品或原料，對(duì)該組分進(jìn)行準(zhǔn)確的定量，以其達(dá)到更高可靠度的分析結(jié)果。“特需分析”報(bào)告結(jié)果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關(guān)的方案與建議；（3）客戶在成分/性能關(guān)注點(diǎn)的重點(diǎn)解析；（4）樣品小試的技術(shù)...

指定成分定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍。定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍?！爸付ǔ煞侄俊眻?bào)告結(jié)果包括：指定成分的含量；如未檢出，給出檢出限?！爸付ǔ煞侄俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測(cè)試怎么做？找微譜！秦皇島醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些 工藝過程污染物及殘留物研究 工藝過程...

產(chǎn)品/器械定性定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量，其中天然類產(chǎn)品/器械，如蒙脫土、膨潤土等，需根據(jù)樣品情況指定分析方案，分析費(fèi)用與服務(wù)周期另行商議。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品/器械數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)?！爱a(chǎn)品/器械定性定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量；如果未檢出，則給出檢出限?！爱a(chǎn)品/器械定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么做？找微譜！錫林郭勒標(biāo)準(zhǔn)怎么做醫(yī)療器械 醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù) 為了縮減產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間和成本，保障安全有效的產(chǎn)品成功上市，醫(yī)療企業(yè)在醫(yī)...

在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下，為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國的不利影響，2008年11月5日召開的有關(guān)部門常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施。2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào)，在國家的新增1000億元**投資安排里，安排專項(xiàng)投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)?！?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億，加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資67.71億，兩部分增量合計(jì)82.71億。這增量的82.71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購，時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求，成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械降解產(chǎn)...

重大項(xiàng)目分析定義：指在某個(gè)重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過程中，根據(jù)客戶需要，全程提供個(gè)性化***的微觀圖譜分析服務(wù)。“重大項(xiàng)目分析”可以在客戶項(xiàng)目進(jìn)行過程中對(duì)各階段樣品進(jìn)行“微譜分析”，幫助客戶了解組分信息，或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息，以提供項(xiàng)目進(jìn)展的方案與建議，或?yàn)榭蛻籼峁┤矫妗€(gè)性化的“微譜分析”技術(shù)支持。“重大項(xiàng)目分析”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。“重大項(xiàng)目分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）提供分析項(xiàng)目的譜圖及解析；（2）技術(shù)工程師對(duì)項(xiàng)目的定期匯報(bào)；（3）技服工程師（或項(xiàng)目經(jīng)理）定期回訪；（4）12個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性分析哪里...

工藝過程污染物及殘留物研究 工藝過程污染物及殘留物是影響醫(yī)療器械安全性的重要因素之一，因此考慮材料加工條件的影響以及添加劑的使用和污染是非常重要的。宜給予特別考慮的方面包括： 1、加工過程如模塑、表面處理、焊接或機(jī)加工等過程污染物； 2、預(yù)期的添加劑或加工助劑，如催化劑、抗氧劑、表面處理劑及其他； 3、潛在的過程污染物，如清洗劑、消毒劑/消菌劑、蝕刻劑、脫模劑、切削液、潤滑劑等； 4、生產(chǎn)和加工、臨床使用和貯存過程中的降解產(chǎn)物； 5、潛在的化學(xué)物和添加劑的殘留物等。 醫(yī)療器械生物學(xué)測(cè)試哪里可以做？找微譜！晉城怎么收費(fèi)醫(yī)療器械 指...

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治病或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治病、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么收費(fèi)？找微譜！安慶醫(yī)療器械測(cè)試怎么做 降解產(chǎn)物研究 用于制造器械的材料處于生物環(huán)境中可能會(huì)產(chǎn)生降解產(chǎn)物，這些...

檢測(cè)設(shè)備種類很多，基本上涉及各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。我國習(xí)慣把計(jì)量分為**類，在各大類計(jì)量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計(jì)量項(xiàng)目。以下是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器10種基本分類： 1、幾何量計(jì)量：如米尺。2、溫度計(jì)量:如熱電偶測(cè)溫計(jì)，半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì)，液晶溫度計(jì)，紅外熱成像測(cè)溫儀等。3、力學(xué)計(jì)量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計(jì)量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學(xué)計(jì)量：如光電比色計(jì)，分光光度計(jì)，酸度計(jì)，電泳儀，質(zhì)變儀，測(cè)氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計(jì)量：如測(cè)量用電子顯微鏡，照度計(jì)。7、聲學(xué)計(jì)量：如聽力計(jì)，頻譜分析儀，分貝計(jì)等。8、電子計(jì)量：如心電圖測(cè)量，腦電圖測(cè)量。9、時(shí)間頻率計(jì)量：如計(jì)時(shí)...

產(chǎn)品/器械定性半定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量，其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項(xiàng)目。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)；如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì)，須收取樣品制樣費(fèi)?！爱a(chǎn)品定性半定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量?！爱a(chǎn)品/器械定性半定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械測(cè)試怎么收費(fèi)？找微譜！安徽醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些 醫(yī)療設(shè)備維修前、維修后或使用中的質(zhì)量檢查，對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量合格數(shù)的統(tǒng)計(jì)，是鑒定設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否的書面證明。它是經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品、...

指定產(chǎn)品定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱產(chǎn)品的精確含量。定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱產(chǎn)品的精確含量?！爸付óa(chǎn)品定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定產(chǎn)品的化學(xué)名稱，如聚乙烯（PE）、環(huán)氧產(chǎn)品等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此產(chǎn)品的準(zhǔn)確定量結(jié)果。“指定產(chǎn)品定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定產(chǎn)品的含量結(jié)果。“指定產(chǎn)品定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。指定產(chǎn)品定量 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測(cè)試哪里可以做？找微譜！海南州醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些 失效分析定義：通過對(duì)某些失效的化工材料產(chǎn)品進(jìn)行微譜分析確定其成分與正常件的異同，其分析結(jié)果可作為推...

醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù) 為了縮減產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間和成本，保障安全有效的產(chǎn)品成功上市，醫(yī)療企業(yè)在醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計(jì)過程中有必要對(duì)臨床已應(yīng)用的器械進(jìn)行研究。同時(shí)，應(yīng)對(duì)預(yù)期用于產(chǎn)品的材料進(jìn)行性能研究與評(píng)價(jià)。 借助強(qiáng)大的分析測(cè)試平臺(tái)和技術(shù)能力，我們對(duì)于醫(yī)用高分子材料、金屬及合金材料等各類器械所用材料提供分析測(cè)試服務(wù)，協(xié)助提升企業(yè)產(chǎn)品在開發(fā)設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)的技術(shù)能力和效率。我們的服務(wù)包括：材料成分分析、添加劑及加工助劑定性定量分析、元素離子測(cè)試、純度含量測(cè)試和理化性能測(cè)試等。 醫(yī)療器械生物相容性研究怎么收費(fèi)？找微譜！鐵嶺醫(yī)療器械檢測(cè)哪里可以做 指定成分驗(yàn)證定義：通過微譜...

醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)五要素包含：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)人員，檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)報(bào)告。 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。（1）國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。（2）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指由制造商制定，應(yīng)能保證產(chǎn)品安全有效，并在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求復(fù)核的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。我國已有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)167個(gè)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)585個(gè)。 [1] 如：YY 0068-1992《醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件》、GB 19517-2009 《國家電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》、JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》等。 醫(yī)...

表面處理企業(yè)常見問題1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商·想快速開發(fā)一款表面處理產(chǎn)品，但自有研發(fā)設(shè)備薄弱、研發(fā)能力不足·和國外**產(chǎn)品性能差距較大，想改善自有產(chǎn)品，但沒有方向·想了解同行產(chǎn)品的配方組成，但缺乏技術(shù)手段·研發(fā)投入大、周期過長，同時(shí)**技術(shù)人員離職會(huì)造成技術(shù)成果流失微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦·配方分析，通過對(duì)樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶推薦原材料及工藝·產(chǎn)品優(yōu)化，通過對(duì)比分析找到性能差異的關(guān)鍵組分，并結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為客戶提供產(chǎn)品優(yōu)化方案·產(chǎn)品開發(fā)，提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案·未知物分析，通過成分分析確定異物/不明物質(zhì)的成分，并推斷產(chǎn)生原因 醫(yī)療器械...

指定產(chǎn)品成分分析定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的產(chǎn)品成分分析精確含量，其中天然類產(chǎn)品成分分析，如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項(xiàng)目?！爸付óa(chǎn)品成分分析定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定產(chǎn)品成分分析的化學(xué)名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此產(chǎn)品成分分析的準(zhǔn)確含量。“指定產(chǎn)品成分分析定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定產(chǎn)品成分分析的含量；如未檢出，給出檢出限。“指定產(chǎn)品成分分析定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械毒理學(xué)測(cè)試哪里可以做？找微譜！秦皇島醫(yī)療器械檢測(cè)需要多長時(shí)間醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度...

微譜常規(guī)分析定義：微譜通過對(duì)樣品進(jìn)行常規(guī)的微譜分析，了解樣品配方體系，可作為產(chǎn)品開發(fā)前期的重要支撐?！俺Ｒ?guī)分析”報(bào)告可以幫助客戶快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱、作用以及含量，并根據(jù)客戶的關(guān)注點(diǎn)提供相關(guān)的方案與建議，縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本。“常規(guī)分析”報(bào)告結(jié)果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關(guān)的方案與建議。“常規(guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）推薦工藝及小試建議；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性分析哪里可以做？找微譜！貴州醫(yī)療器械測(cè)試怎么做利用長期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)線索跟進(jìn)搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型，多方面而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高...