江蘇藥物透皮擴散儀代理商

來源: 發(fā)布時間:2022-11-04

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ),特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。江蘇藥物透皮擴散儀代理商

透皮吸收技術(shù)——微膠囊,微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。

透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù),研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質(zhì)納米粒等)對化妝品進(jìn)行處理,可使活性物質(zhì)功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術(shù)在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應(yīng)用。 遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀代理商體外透皮實驗是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。

透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通常可達(dá)到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。

化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑和細(xì)胞間途徑。 擴散池攪拌子,轉(zhuǎn)速精確控制,設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm,獨特十字花立式轉(zhuǎn)子,根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速(選配)。

透皮吸收的機理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護(hù)皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。皮膚測溫系統(tǒng),實時在線檢測皮膚表面溫度; 接觸式測溫,確保測量精度要求(誤差<0.5℃)。黑龍江智能透皮擴散儀代理商

大連科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā),并提供一站式技術(shù)服務(wù)的企業(yè)。江蘇藥物透皮擴散儀代理商

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實驗方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2021年)和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。江蘇藥物透皮擴散儀代理商

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