醫(yī)藥級(jí)無(wú)水乳糖80目5kg 25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆�；蚍勰�。 本品在水中易溶，在*、或中不溶。 比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。 【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。 溶液澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。