稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),鄭州中心稱量室使用說明書,人員站立區(qū)正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體,鄭州中心稱量室使用說明書、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,鄭州中心稱量室使用說明書,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。鄭州中心稱量室使用說明書
稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點,“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。長沙密閉式稱量室哪里買稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)化程序。
稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的*。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結(jié)束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。
稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò),盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要,應(yīng)設(shè)單獨的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應(yīng)提前24h進入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。稱量室必須具備精密度和準(zhǔn)確性,以確保結(jié)果的可靠性。
稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量間工作原理示意:采用初、中、高效三級過濾,在操作區(qū)域成百級層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負(fù)壓,防止粉塵外泄,保護人員及周邊環(huán)境安全。稱量室稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)能夠有效地保護物料。鄭州無菌負(fù)壓稱量室排名
稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。鄭州中心稱量室使用說明書
稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補修飾之。電源之接線,請按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開,如強行翻開將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。鄭州中心稱量室使用說明書
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