上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái) 江蘇艾爾泰克凈化科供應(yīng)

物料稱量應(yīng)在有A級層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護(hù)下，同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染，上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道，上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品，上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)，配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源，以避免對材料的影響。上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)

稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換，使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進(jìn)行了更換，再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級，我們對于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌，每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。石家莊密閉式稱量室探頭稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。

使用稱量室要注意：電氣安全事項(xiàng)：必須先將本設(shè)備就位固定，再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前，請?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長期停用時(shí)，請切斷供電電源。稱量室內(nèi)必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量*和驗(yàn)證。

稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳；電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業(yè)沒有對不合格品的處理進(jìn)行記錄；企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)。稱量室應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以確保精確度和準(zhǔn)確性。上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)

稱量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)

負(fù)壓稱量室在使用的時(shí)候，要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型，如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱量室，首先要選擇好可以承受住稱量室的地面，在選擇安裝的位置確認(rèn)要平整。稱量室在安裝的時(shí)候不能傾斜，一旦發(fā)生傾斜對于箱體形態(tài)會(huì)有影響，容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高，或者比較低，有油霧的，化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等，這些環(huán)境不能使用稱量室。在稱量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時(shí)間上不能一直連續(xù)不間斷的使用，長時(shí)間使用會(huì)對稱量室產(chǎn)生危害。在清洗的時(shí)候不能將使用清水，如果用水清洗會(huì)對設(shè)備或者人員造成傷害。要用專業(yè)的清洗液，對稱量室要定期維護(hù)保養(yǎng)。上海多人位負(fù)壓稱量室臺(tái)

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