負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào);前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。負(fù)壓稱量室抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開紫外殺菌燈。成都移動(dòng)式負(fù)壓稱量室臺(tái)
負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。蘇州潔凈傳遞稱量室費(fèi)用負(fù)壓稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶必須能夠防止氣流干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)氣流非常敏感,因此窗戶必須能夠防止氣流干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶的方便性也是非常重要的。由于稱量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進(jìn)出,因此窗戶必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。窗戶的開關(guān)必須靈活,且不應(yīng)該卡住或卡死。窗戶必須能夠防止噪音干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)噪音非常敏感,因此窗戶必須能夠防止噪音干擾,以避免試劑的誤差和損壞。負(fù)壓稱量室避免受到影響和污染。
負(fù)壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求,分段集取餾份,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。負(fù)壓稱量室采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻。成都移動(dòng)式負(fù)壓稱量室臺(tái)
負(fù)壓稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。成都移動(dòng)式負(fù)壓稱量室臺(tái)
負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。成都移動(dòng)式負(fù)壓稱量室臺(tái)