聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴(kuò)鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見(jiàn)。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,再在擴(kuò)鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過(guò)程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求。臨床使用過(guò)程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會(huì)導(dǎo)致殘留MDI的遷移,從而帶來(lái)安全性風(fēng)險(xiǎn)。研究院開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東包材相容性研究檢測(cè)公司
應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù)。測(cè)量結(jié)果與測(cè)量結(jié)果不確定度:很多情況下,被測(cè)量Y不能直接測(cè)量得到,而是由N個(gè)其它量Xi(i=1、2、…、N)通過(guò)廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,該函數(shù)關(guān)系描述了一個(gè)測(cè)量過(guò)程,它應(yīng)包括對(duì)測(cè)量過(guò)程有明顯貢獻(xiàn)的所有的量(包括環(huán)境、人員、設(shè)備、方法等多種因素)。不確定度的數(shù)值大小可以用相對(duì)方式,也可以用相對(duì)方式(類似于相對(duì)誤差、相對(duì)誤差)給出,但合成時(shí)必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,即表述的方式應(yīng)相同,切不可混用。山東包材相容性研究檢測(cè)公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。
建設(shè)與試運(yùn)營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第四次會(huì)議,審議2014年試運(yùn)行工作計(jì)劃和首批成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2013年9月28日,實(shí)驗(yàn)儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,研究院初步試運(yùn)行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程完工。2013年3月9日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第三次會(huì)議,確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊(cè)成立。2012年4月7日,啟動(dòng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程建設(shè)。
2017年12月,成立“生物樣品分析檢測(cè)中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金92萬(wàn)元。2017年8月,在美國(guó)舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì)談,簽訂四方《合作共建意向書(shū)》,共同開(kāi)展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過(guò)程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。2017年3月8日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)國(guó)家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,專業(yè)高效,技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì):主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國(guó)人員、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國(guó)家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室、分離純化室、動(dòng)物房等功能區(qū)域。注射用醫(yī)療器械相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)
研究院以國(guó)際化為目標(biāo),按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。山東包材相容性研究檢測(cè)公司
2016年12月,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”、“藥物一致性評(píng)價(jià)共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,獲批成為“省級(jí)海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”。同年10月,該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心”。2015年3月,研究院近中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺(tái)。2015年2月4日,確立2015年工作思路及任務(wù)安排,研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時(shí)期。山東包材相容性研究檢測(cè)公司