福建壓縮空氣質量測試儀

氣溶膠光度計主要應用于潔凈廠房/設施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠，并注入到高效過濾系統(tǒng)上游，并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L，通常使用濃度20~50μg/L），并以此濃度為基準，在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已確認高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種：冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài)；熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱，然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴，使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領域，潔凈室的高效過濾器檢漏是至關重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質量和安全，我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術，能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務，您無需投入大量資金購買昂貴的設備，也無需擔心設備的維護和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴，為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護航。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。福建壓縮空氣質量測試儀

性能核查：設置一種或系列運行測試活動，以證明儀器性能滿足預定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下，證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎開展，一般使用某一種樣品具體的測試方法，可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設計應科學合理，應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統(tǒng)適用性測試或質控核查的結果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試，可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正常可靠地用于預定用途，需要時，運行測試和驗收測試可以對結果設置不同的判定指標無錫風量罩黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

安裝結果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統(tǒng)）正常連接及安裝，可借助相關的圖紙進行判斷?！獪y試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認：運行軟件的內置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常，并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據(jù)儀器的復雜情況，安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定：在設備投入使用前，實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求

（四）運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試，以及空載和滿載運行，確認設施設備運行、操作性能符合相應生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響OQ的進行；設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準確性和適用性，在性能確認前完成審批；方案執(zhí)行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查，如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查，如開機后的運轉檢查，急停檢查，功能測試（包含挑戰(zhàn)性測試。測試中，應包含運行設備的上下限，必要時選擇“差條件”）；以及涉及標準和URS制定的其他測試項目（URS中必須達到的設備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求）。恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

實驗室儀器設備種類繁多，對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應根據(jù)需要設置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應根據(jù)儀器的預期用途而定。直接或間接影響終結果的儀器，包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍；其他不影響終結果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見，可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。以下對這三類分別說明和舉例，需要注意的是，給出的儀器分類清單是舉例列舉，分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類，實驗室應根據(jù)具體的儀器和應用來進行分類管理，根據(jù)特定的要求對儀器做出準確的分類。同樣的設備根據(jù)不同的實驗室需要，可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別，在另一實驗室那里適合劃分到另一類別，所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分恩黌科技主營靜電測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。福建壓縮空氣質量測試儀

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采購前核查包括以下內容：（1）根據(jù)使用要求，實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段，URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。（2）儀器供應商根據(jù)實驗室要求，有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查，并提供相應的文件，包括功能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試（軟件）。（3）實驗室對供應商進行確認，內容包括供應商的確認文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡分布圖等，以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。（4）實驗室按一定的標準選擇供應商，可以按以下原則選擇福建壓縮空氣質量測試儀