江蘇冰箱驗證檢測服務(wù)公司

來源: 發(fā)布時間:2024-08-20

氣溶膠光度計主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準,在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術(shù),能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務(wù),您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔心設(shè)備的維護和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護航。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇冰箱驗證檢測服務(wù)公司

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高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴格控制,對每批凝膠材料的所有相關(guān)化學(xué)和物理特性的測試,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢廣西WCS驗證檢測服務(wù)咨詢恩黌科技主營RT200無線溫度探頭(濕熱)租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣, 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部, 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙,并放置于擱架上,以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住, 物品越多,冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時間, 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動, 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應(yīng)折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。

高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時,需要謹慎對待,以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計經(jīng)?;蜷L時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學(xué)物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧計算機化系統(tǒng)驗證檢測服務(wù)公司

恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇冰箱驗證檢測服務(wù)公司

滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標準作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán),但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應(yīng)通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節(jié)省時間。可變負載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。江蘇冰箱驗證檢測服務(wù)公司