蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣,真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過高,這可能會對水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內(nèi)的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達到 39°C (102°F),泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內(nèi)就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值,降為可達到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動次數(shù),從而造成循環(huán)周期延長,排氣效率下降。如果真空泵進水未經(jīng)冷卻,夏季時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對于滅菌柜真空泵來說成本過高,因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水, 經(jīng)濟環(huán)保。此外,真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江壓縮空氣驗證檢測服務
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務,幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。四川二氧化碳培養(yǎng)箱驗證檢測服務公司恩黌科技主營潔凈室檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電。
滅菌驗證注意事項 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品,需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
粒子計數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標準中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時,都會有粒子損失,管道越長,粒子損失越大。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計數(shù)器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下,管道應盡可能短。然而,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認RABS和固定計數(shù)器隔離器中安裝管的復雜性。該文件中建議進行粒子損失的評估。采樣管內(nèi)徑和粒子計數(shù)器流速是進行此類評估和了解管道所必需的。因此,對于RABS中的固定粒子計數(shù)器,只要彎曲次數(shù)不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關。例如,如標準所示,在使用直徑為5mm的管道時,≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì)。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,可能限制其應用),其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標準中傳達的內(nèi)容外,隨著時間的推移,所有粒子計數(shù)器管都會有粒子積聚,特別是在使用粒子計數(shù)器進行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應定期更換采樣管。恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
在醫(yī)藥生產(chǎn)領域,純蒸汽的品質(zhì)直接關系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務,讓您輕松應對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達到標準,為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務,讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術支持和售后服務,讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務,讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。北京CSV系統(tǒng)驗證檢測服務咨詢
恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江壓縮空氣驗證檢測服務
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。通氣容器中的液體放置于深托盤內(nèi),以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤會容納水也會滯留空氣。蒸汽不能在托盤內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達不到滅菌效果。解決方法是去除托盤,調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。浙江壓縮空氣驗證檢測服務