蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結(jié)果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營RT200無線溫度探頭(濕熱)租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。上海空調(diào)系統(tǒng)驗證檢測服務(wù)
粒子計數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時,都會有粒子損失,管道越長,粒子損失越大。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計數(shù)器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下,管道應(yīng)盡可能短。然而,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評估。采樣管內(nèi)徑和粒子計數(shù)器流速是進(jìn)行此類評估和了解管道所必需的。因此,對于RABS中的固定粒子計數(shù)器,只要彎曲次數(shù)不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān)。例如,如標(biāo)準(zhǔn)所示,在使用直徑為5mm的管道時,≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì)。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,可能限制其應(yīng)用),其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外,隨著時間的推移,所有粒子計數(shù)器管都會有粒子積聚,特別是在使用粒子計數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應(yīng)定期更換采樣管。計算機(jī)驗證檢測服務(wù)恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣, 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部, 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應(yīng)留有足夠的空隙,并放置于擱架上,以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應(yīng)平放于滅菌架上。呼吸袋不應(yīng)疊放。 記住, 物品越多,冷凝水越多。程序應(yīng)設(shè)定足夠的干燥真空水平和時間, 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應(yīng)調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預(yù)真空脈動, 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應(yīng)以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應(yīng)折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風(fēng)冷較短的時間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機(jī)或者壓縮氣瓶供應(yīng)的呼吸空氣的質(zhì)量。 通過該檢測系統(tǒng),可確保對呼吸空氣進(jìn)行可靠檢測,使其符合 EN 12021 相關(guān)分類標(biāo)準(zhǔn)。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德爾格油檢測盒。 除了常見油和傳統(tǒng)油,此檢測盒甚至還可以檢測合成油,無論其種類和粘度如何。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實用包裝,即拆即用。污染物檢測與測量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油。 可以選擇同時或者分別確定各個值。使用方便、快速測量設(shè)備可不使用電源,而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。 只需五分鐘,快速檢查功能即可提供精確的測量結(jié)果并顯示污染程度。恩黌科技提供壓縮空氣質(zhì)量檢測儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。CSV系統(tǒng)驗證檢測服務(wù)
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更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風(fēng)量和撿漏是必須的,但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進(jìn)行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢。上??照{(diào)系統(tǒng)驗證檢測服務(wù)