四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

來源: 發(fā)布時間:2021-10-10

Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT(2C)FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道,采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項大樣本回顧性隊列研究,報道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。(6)腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹瀉,尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液。考慮到腹瀉患者腸道動力較快,下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間,故更宜采用上消化道途徑。菌群移植的安全性保障內(nèi)容。四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應(yīng)重復多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。浙江研究菌群移植儀器上海沃本對于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。

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菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C)

近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民**慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景。菌群移植哪家強,就到上海找沃本!

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Fischer等人報道了(Fischer et al,2015)29例高結(jié)腸切除風險的嚴重復雜性CDI患者接受FMT聯(lián)合萬古霉素診療的研究,62%的患者接受單次FMT診療,38%的患者接受多次FMT診療(31%的患者接受了兩次FMT,7%的患者接受了三次FMTs)。結(jié)果顯示FMT和后續(xù)的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT,是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法(He et al., 2017a,b)。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執(zhí)行,建議所有患者在接受第1次FMT診療后,每三個月重復接受一次FMT診療。菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者。湖南供體菌群移植儀器

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菌群移植下消化道途徑的選擇:1.推薦在條件允許的情況下優(yōu)先使用結(jié)腸鏡輸注菌液(1A)已有大量文獻證實,經(jīng)過結(jié)腸鏡輸注菌液,對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講,結(jié)腸鏡輸注,理論上可使菌液與整個結(jié)腸接觸面積達到比較大。2.如患者不適宜通過結(jié)腸鏡輸注菌液,推薦使用乙狀結(jié)腸鏡法、灌腸法、結(jié)腸置管法行FMT(2B)以上方法在CDI或潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)的診療中,均有文獻報道其效果明顯。但乙狀結(jié)腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部,因此,菌液與結(jié)腸黏膜接觸面較??;結(jié)腸置管法便于反復輸注菌液,但會增加患者腹部與肛門的不適感。四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。沃本生物深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。沃本生物創(chuàng)始人張媛媛,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。