HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇

位于機(jī)殼100首端110的壁130在運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠直接受到介質(zhì)的沖擊，從而使得介質(zhì)可以在機(jī)殼100運(yùn)動(dòng)時(shí)直接進(jìn)入到腔體的內(nèi)部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖，腔體101從機(jī)殼100的首端延伸至機(jī)殼100的中后部。能夠理解的是，腔體101的長度可以根據(jù)內(nèi)部所安裝的元件的尺寸調(diào)節(jié)，但本實(shí)施例中較好的方式是腔體101至少延伸至機(jī)殼100的首端，以便于能夠在機(jī)殼100首端110開設(shè)供散熱介質(zhì)流入腔體101的入口140。此外，腔體的截面形狀也可以是圓形、方形等形狀。第二實(shí)施例本實(shí)施例是在實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn)，本實(shí)施例的出口150相對入口140更靠近機(jī)殼100的尾端120，由于腔體沿著機(jī)殼100的長度方向延伸，因此本實(shí)施例能夠使得介質(zhì)流經(jīng)腔體的大部分區(qū)域，另一方面也可以盡可能的減少腔體內(nèi)壁對介質(zhì)阻礙，減少介質(zhì)對機(jī)殼100運(yùn)動(dòng)的阻力。第三實(shí)施例本實(shí)施例是在第二實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn)，本實(shí)施例的出口150設(shè)置在機(jī)殼100的下側(cè)，即入口140與出口150成對角分布，如此設(shè)置可以進(jìn)一步提升介質(zhì)流經(jīng)的區(qū)域。能夠理解的是，入口140與出口150也可以沿著機(jī)殼100的左右側(cè)對角分布，也可以是入口140在機(jī)殼100的下側(cè)，出口150在機(jī)殼的上側(cè)。第四實(shí)施例本實(shí)施例是在實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn)。純蒸汽取樣器選型自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，我們可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國際通用的標(biāo)準(zhǔn)，是通過FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中，提出了對純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試，但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，而我們的GMP，現(xiàn)在雖然沒有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì)，小巧輕便，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時(shí)以上?！づ涮状盼斜P，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動(dòng)化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;2.干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;3.過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測，又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，*需連接進(jìn)氣軟管即可，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全?？焖贆z測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽物理指標(biāo)檢測廠家。智能純蒸汽取樣器價(jià)格多少

純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇

手動(dòng)檢測蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn)：不安全純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患費(fèi)時(shí)費(fèi)力每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí)，不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間不可靠測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇