什么是激光頂空分析技術(shù)？激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對(duì)激光有吸收，激光吸收量和對(duì)應(yīng)的物質(zhì)含量成正比（見圖1）。通常水汽的測(cè)定波長(zhǎng)是1400nm，氧的測(cè)定波長(zhǎng)是760nm，CO2的測(cè)定波長(zhǎng)是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比，因而可以通過(guò)頂空水汽的吸收峰寬度來(lái)獲得頂空壓力。激光頂空分析技術(shù)是一種無(wú)損定量快速的分析技術(shù)，它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測(cè)試方法。激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)？符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)可并推薦激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問(wèn)題？激光頂空分析技術(shù)通過(guò)監(jiān)測(cè)制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo)，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問(wèn)題1.容器密閉完整性測(cè)試評(píng)估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變，導(dǎo)致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評(píng)估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
無(wú)菌制劑殘氧/頂空全套解決方案-眾林頂空分析儀！河北氣體頂空分析儀代理廠家
熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理：熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?；蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi)，通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(diǎn)：（適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用）適用于任意頂空條件，**少只需適用于負(fù)壓條件可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧氣及液體溶氧同時(shí)分析檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，一鍵測(cè)量自動(dòng)描畫數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線無(wú)限數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償支持連續(xù)測(cè)量模式傳感器免維護(hù)。山東安瓿瓶頂空分析儀代理廠家熒光法頂空殘氧溶解氧分析儀。
型號(hào)：OXYBEAM
OXYBEAM使用激光檢測(cè)透明包裝中的氧濃度，不會(huì)破壞包裝。無(wú)損樣品測(cè)試確保了生產(chǎn)工藝的質(zhì)量和生產(chǎn)率。
OXYBEAM支持快速簡(jiǎn)便測(cè)試包裝，結(jié)果立即顯示在屏幕上，且被記錄到內(nèi)存中。無(wú)損測(cè)量可以讓你將樣品返回到生產(chǎn)線---不會(huì)浪費(fèi)。它也可以對(duì)單個(gè)包裝進(jìn)行時(shí)間研究。支持多種類型的包裝，包括密封托盤、熱成型包裝、袋子、流式包裝和許多其他包裝。
特點(diǎn)：
● 可靠的氧感應(yīng)技術(shù)
● 非侵入式氣調(diào)包裝測(cè)試方法
● 也適用于單個(gè)包裝的時(shí)間研究
● 觸摸屏操作簡(jiǎn)單
● 通過(guò)USB接口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸
● 通過(guò)以太網(wǎng)接口集成到網(wǎng)絡(luò)中
● 低維護(hù)，并且堅(jiān)固耐用
● 校準(zhǔn)簡(jiǎn)單
● 對(duì)眼睛十分安全
關(guān)于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養(yǎng)注意事項(xiàng)殘氧儀系列儀器的過(guò)濾器、針頭及保護(hù)貼片為使用耗材，使用中必須及時(shí)更換。1、過(guò)濾器更換頻率正常使用（每天測(cè)試頻率為20次）時(shí)，一般六個(gè)月既需要更換過(guò)濾器在正常使用過(guò)程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時(shí)更換。3、保護(hù)貼片為一次性使用耗材，不允許重復(fù)使用。4、針頭每進(jìn)行幾次測(cè)試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法：1、殘氧儀正常使用測(cè)試中，出現(xiàn)機(jī)器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍（前5秒鐘讀數(shù)沒(méi)有變化）。一般可先更換針頭及針頭后置的過(guò)濾器。若還是不可以請(qǐng)聯(lián)系我們。2、懷疑殘氧儀測(cè)試不準(zhǔn)，可到通風(fēng)處，在保證針頭及過(guò)濾器暢通無(wú)阻的情況下進(jìn)行測(cè)試，一般讀數(shù)為，上下不偏1%，即為正常。3、機(jī)器校準(zhǔn)為兩點(diǎn)校準(zhǔn)，即高低點(diǎn)取樣校準(zhǔn)。具體操作方法為：首先準(zhǔn)備一瓶純度不低于。然后，按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準(zhǔn)界面。第二首先出現(xiàn)的是低校準(zhǔn)點(diǎn)（在氧含量為“0”的環(huán)境中）取出取樣針頭后接入氮?dú)庵邪聪聹y(cè)試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測(cè)試完成。 無(wú)菌制藥無(wú)損頂空殘氧檢測(cè)—眾林頂空分析儀。
熒光法頂空分析儀進(jìn)行頂空分析測(cè)試的意義在于檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝：對(duì)于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來(lái)講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對(duì)其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來(lái)進(jìn)行控制和改變的，熒光法頂空分析儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來(lái)阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體（不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況）。如果殘留氣體的含量超過(guò)產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無(wú)論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無(wú)法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。熒光法頂空分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)等場(chǎng)合快速準(zhǔn)確地對(duì)包裝件內(nèi)的氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期得以實(shí)現(xiàn)。 激光法頂空分析儀的工作原理是什么？進(jìn)口頂空分析儀****
激光法無(wú)損頂空分析儀哪個(gè)品牌好？河北氣體頂空分析儀代理廠家
包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測(cè)），激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段，可以增大抽樣量，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 河北氣體頂空分析儀代理廠家
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