真空衰減法推薦咨詢

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-24

型號(hào):VeriPac 455

真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏,是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測(cè)試儀VeriPac 455都能夠做到。

優(yōu)點(diǎn):

● 非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備

● 可檢測(cè)到0.05ccm小的漏點(diǎn)

(直徑約為 1.5微米)

● 高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性

● 結(jié)論證明比染色法更好、更可靠

● 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費(fèi)的倡議

● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn) 真空衰減法檢漏儀的工作原理。真空衰減法推薦咨詢

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn)

●破壞性測(cè)試,大量樣品測(cè)試后報(bào)廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產(chǎn)品測(cè)試過(guò)后全部報(bào)廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失。●潛在的泄漏沒(méi)有測(cè)試出來(lái)水檢法的精度一般只能測(cè)試到25-50um。更小的漏孔很難測(cè)試出,因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔,給奶粉包裝帶來(lái)極大的質(zhì)量***。●沒(méi)有原始數(shù)據(jù),無(wú)法追溯水檢法的觀測(cè)手段是通過(guò)肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡,是個(gè)定性的方法,沒(méi)有測(cè)試數(shù)據(jù)。無(wú)法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溯源。

美國(guó)PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備

●高精度VeriPac310測(cè)硬包裝精度約10-15um,測(cè)軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測(cè)硬包裝精度5um,測(cè)軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質(zhì)量控制的要求。●**的軟膜腔體技術(shù)軟膜腔體是PTI的**技術(shù),專門(mén)用于測(cè)試奶粉袋,一次可以測(cè)試多包,**提高測(cè)試效率?!駞f(xié)助制定ASTMF2338-09真空衰減標(biāo)準(zhǔn),具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)是參照PTI設(shè)備起草的,里面引用了精密度和偏差的研究數(shù)據(jù),所有數(shù)據(jù)均采用PTI設(shè)備測(cè)試得到?!駪?yīng)用非常成熟。 浙江官方真空衰減法免費(fèi)咨詢真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介密封性測(cè)試儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求高級(jí)別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。密封性測(cè)試儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。密封性測(cè)試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度,產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測(cè)試結(jié)果。

    真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù),相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯;相比其他的無(wú)損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測(cè)試靈敏度和非常一致、可靠的測(cè)試結(jié)果。同時(shí)也是專門(mén)為密封容器完整性測(cè)試(FDA2008IT)設(shè)計(jì)的可替代無(wú)菌試驗(yàn)的設(shè)備。美國(guó)PTI及VeriPac455競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高,達(dá)?擁有專利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測(cè)試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有**質(zhì)量的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。 FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無(wú)菌藥品容器完整性測(cè)試(CCIT)。

VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無(wú)損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。


VeriPac D系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù),因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí),如水浴測(cè)試法。VeriPac D系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問(wèn)題,這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無(wú)損的,可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。



優(yōu)點(diǎn)

●無(wú)損的、非主觀的、無(wú)需樣品制備

●確定的、定量的測(cè)試方法

●在單個(gè)測(cè)試循環(huán)中測(cè)試多個(gè)包裝

●劃算的、快速投資回報(bào)

●支持可持續(xù)包裝和零浪費(fèi)行動(dòng)

●簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

●ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 美國(guó)PTI真空衰減法密封試驗(yàn)儀。內(nèi)蒙古進(jìn)口真空衰減法價(jià)格

無(wú)菌制劑容器密封性測(cè)試方法真空衰減法。真空衰減法推薦咨詢

    VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點(diǎn)1.非破壞性、非主觀性、無(wú)需樣品制備2.可檢測(cè)到漏率為.***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性,符合零浪費(fèi)的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455測(cè)試技術(shù)VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非常客觀,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性l測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測(cè)試液體包裝的泄漏。真空衰減法推薦咨詢

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