海南美國(guó)PTI真空衰減法哪種好

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-23

    極具成本效益5.支持可持續(xù)包裝,符合零排放的倡議6.簡(jiǎn)化了檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序測(cè)試技術(shù)Veripac測(cè)試儀為了操作簡(jiǎn)單,方便測(cè)試,因此連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)的類(lèi)似于抽屜的測(cè)試腔。VeripacD系列的每個(gè)型號(hào)都有特定的測(cè)試精度,并根據(jù)包裝的大小/規(guī)格有兩種不同尺寸的測(cè)試腔可供選擇。儀器的獨(dú)特之處在于包裝是如何進(jìn)行測(cè)試的。PTI采用符合包裝形狀和大小的軟膜(**產(chǎn)品)。多個(gè)包裝可以在同一測(cè)試周期進(jìn)行。軟膜能縮小測(cè)試腔的頂空,使得測(cè)試更加靈敏。單/雙傳感器用來(lái)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔的真空水平以及預(yù)定測(cè)試時(shí)間內(nèi)真空的變化。真空變化說(shuō)明存在泄漏或包裝內(nèi)部有漏點(diǎn)。VeripacD系列密封儀在不更換任何零部件,不更改測(cè)試參數(shù)的情況下可測(cè)試不同尺寸的小袋,條狀包裝和小袋包裝。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?測(cè)量整個(gè)包裝的密封性?測(cè)試精度:5-25μm技術(shù)參數(shù)型號(hào)參數(shù)VeriPac225/DVeriPac325/DVeriPac415/DVeriPac425/D應(yīng)用適用于干物包裝無(wú)損密封測(cè)試漏孔剖面通常>25μm適用于干物包裝無(wú)損密封測(cè)試漏孔剖面通常>10μm適用于干物包裝無(wú)損密封測(cè)試漏孔剖面通常>15μm適用于干物包裝無(wú)損密封測(cè)試漏孔剖面通常>。無(wú)菌藥品包裝完整性測(cè)試-PTI真空衰減法。海南美國(guó)PTI真空衰減法哪種好

    軟袋真空衰減法密封性測(cè)試儀VeriPacD系列是通用的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過(guò)或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求,VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測(cè)試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測(cè)試儀VeriPacD系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無(wú)損技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為*的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù),因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí),如水浴測(cè)試法。VeriPacD系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問(wèn)題,這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無(wú)損的,可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。吉林進(jìn)口真空衰減法密封性檢測(cè)儀真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?

型號(hào):VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。


測(cè)試速度快,無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào),將泡罩包裝放在檢測(cè)板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果,以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線(xiàn)。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線(xiàn)操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。


UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì),這類(lèi)泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。



特點(diǎn):

● 無(wú)損技術(shù)

● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果

● 由定量測(cè)試數(shù)據(jù)支撐的通過(guò)/失敗結(jié)果

● 完全無(wú)需工具

● 測(cè)試不同泡罩形式無(wú)需切換

● 識(shí)別缺點(diǎn)的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測(cè)試方法

    真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏,是一臺(tái)為空/滿(mǎn)的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測(cè)試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔,包裝被置于要被抽真空的測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線(xiàn)操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非常客觀,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。優(yōu)點(diǎn):●非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備●可檢測(cè)到(直徑約為)●高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。真空衰減法能夠一致性評(píng)價(jià)嗎?

    無(wú)孔托盤(pán)/杯)容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法:?破壞性測(cè)試?受多方面因素影響?可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果微生物侵入法:?破壞性測(cè)試?泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高?測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),測(cè)試過(guò)程繁瑣真空衰減法:?無(wú)損測(cè)試?定量檢測(cè)?測(cè)試時(shí)間短?可以檢測(cè)高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測(cè)液體部分的完整性?可以直接檢測(cè)出泄漏率和漏孔大小?同時(shí)符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的制定使用的是PTI的密封測(cè)試儀VeriPac系列,見(jiàn)下圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第7頁(yè)部分截圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第8頁(yè)部分截圖:ASTMF2338-09標(biāo)準(zhǔn)第9頁(yè)部分截圖:5.美國(guó)PTI及VeriPac455競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高,達(dá)?擁有專(zhuān)利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測(cè)試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有**質(zhì)量的制藥客戶(hù)群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。真空衰減法檢漏儀能測(cè)哪些產(chǎn)品?江蘇真空衰減法服務(wù)為先

真空衰減法無(wú)菌制劑CCIT解決方案。海南美國(guó)PTI真空衰減法哪種好

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿(mǎn)的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專(zhuān)利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。海南美國(guó)PTI真空衰減法哪種好

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