微電流高壓放電檢漏儀E-Scan655是一個(gè)確定的離線微漏測(cè)試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來(lái)檢測(cè)西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測(cè)試方法,HVLDmc,該方法是對(duì)容器和產(chǎn)品完全無(wú)損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測(cè)試方法,無(wú)需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無(wú)菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。 E-Scan655的特點(diǎn)是測(cè)試速度快、操作簡(jiǎn)單,額外的特點(diǎn)包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到高生產(chǎn)速率下的**產(chǎn)線測(cè)試應(yīng)用。 山東專業(yè)密封性測(cè)試儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果，這源于精細(xì)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09，該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。 優(yōu)點(diǎn)： ● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法 ● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試 ● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的 ● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝 ● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn) ● 缺點(diǎn)檢測(cè)低至20um 上海專業(yè)密封性測(cè)試儀
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，是一臺(tái)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。 技術(shù)： 密封測(cè)試儀 Veripac 455 連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔，包裝被置于要被抽真空的測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù)：時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保 / 質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘，測(cè)試結(jié)果非常客觀，而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。
真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求，VeriPac D系列有多種配置包括檢漏儀器和測(cè)試腔體容量。 VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無(wú)損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。 VeriPac D系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù)，因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí)，如水浴測(cè)試法。VeriPac D系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問題，這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無(wú)損的，可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。
PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨(dú)特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測(cè)試極低導(dǎo)電率液體如無(wú)菌水(WFI)的包裝。在測(cè)試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對(duì)產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y(cè)試時(shí)。 特點(diǎn)——微電流高壓放電 ● 無(wú)損、非侵入、無(wú)需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對(duì)產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測(cè)的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對(duì)于各種產(chǎn)品和包裝形式 ● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證過程 ● 離線和高生產(chǎn)速率下**在線檢測(cè) 江蘇原裝密封性測(cè)試儀
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E-Scan測(cè)試過程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有***、裂縫、或其他缺點(diǎn),那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R(shí)別大致的缺點(diǎn)位置。 PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨(dú)特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測(cè)試極低導(dǎo)電率液體如無(wú)菌水(WFI)的包裝。在測(cè)試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對(duì)產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y(cè)試時(shí)。 特點(diǎn)——微電流高壓放電 ● 無(wú)損、非侵入、無(wú)需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對(duì)產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測(cè)的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對(duì)于各種產(chǎn)品和包裝形式 ● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證過程 ● 離線和高生產(chǎn)速率下**在線檢測(cè) 山東專業(yè)密封性測(cè)試儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
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