在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 輸液瓶溶解氧怎么測？-眾林殘氧儀。上海進口殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對包裝工藝的開發(fā)驗證以及藥品長期穩(wěn)定性研究，需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實現(xiàn)準確定量的壓力和水汽同時檢測，并且是無損的，無需對樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當在預(yù)先確定的適當時間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個月的產(chǎn)品進行測試，并將測試的真空度進行比較和趨勢分析。具體測試的時間點和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風險評估來確定。3、美國藥典。 重慶專業(yè)殘氧儀全國發(fā)貨輸液瓶殘氧怎么測？-眾林殘氧儀！
型號：FMS-760/1400/CO 2激光法原理，小批量 **全檢，殘氧和密封性同時測試，無損快速測試，F(xiàn)DA 推薦，符合 USP<1207>。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。 熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 殘氧儀應(yīng)該選擇哪家？
型號：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：>零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少>可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測>自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線>內(nèi)置溫度和壓力補償>支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析>傳感器免維護，無需更換>設(shè)備零維護，零耗材>數(shù)據(jù)自動無限儲存。殘氧儀常見型號有哪些？浙江進口殘氧儀****
無菌制藥無損頂空殘氧檢測。上海進口殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)
在藥品包裝中，一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制，所以不僅利用氮氣吹掃頂空，并保留頂空部分負壓。
在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時，必須需要兩臺設(shè)備來完成。這種常規(guī)測試，不僅購買成本較高，并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進行 殘氧及真空度測試，這是國內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設(shè)備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面，這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應(yīng)用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 上海進口殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)
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