天津真空衰減法哪家好

    "包裝密封性"如何過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)?近年來(lái)，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《***辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（**〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，2017年12月，藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）。在2018年初，針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，之后開(kāi)始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。上海眾林作為國(guó)內(nèi)專注于包裝密封性領(lǐng)域的公司，先后引進(jìn)包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國(guó)際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證服務(wù)。截止目前，上海眾林已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等國(guó)際認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。上海眾林正在與越來(lái)越多的藥企合作。 真空衰減法無(wú)菌制劑CCIT解決方案。天津真空衰減法哪家好

    （水針、預(yù)充式注射器）密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)型號(hào)參數(shù)VeriPac455應(yīng)用·微漏測(cè)試·密閉容器完整性檢測(cè)包裝類型·空的或預(yù)充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶，F(xiàn)FS瓶·無(wú)孔袋·BPC(化學(xué)原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無(wú)孔托盤或杯子測(cè)試配置實(shí)驗(yàn)室離線或生產(chǎn)線在線測(cè)試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來(lái)源外置電動(dòng)真空泵測(cè)試方法差壓真空衰減真空范圍低至***真空操作界面10"彩色觸摸屏測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)多達(dá)50條記錄測(cè)試精度**?。ㄖ睆郊s為微米）測(cè)試結(jié)果/分辨率通過(guò)/不通過(guò)結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測(cè)試腔工具手動(dòng)或自動(dòng)ASTM測(cè)試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi，只用于自動(dòng)測(cè)試腔可選項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證包（IQ/OQ/PQ）/微校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)更多密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455詳情請(qǐng)與上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司聯(lián)系。 安徽專業(yè)真空衰減法有哪些品牌真空衰減法檢漏儀能檢測(cè)哪些產(chǎn)品？

真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過(guò)或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求，VeriPac

D系列有多種配置包括檢漏儀器和測(cè)試腔體容量。

VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無(wú)損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。

VeriPac D系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù)，因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí)，如水浴測(cè)試法。VeriPac D系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問(wèn)題，這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無(wú)損的，可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。

    重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點(diǎn),型號(hào)：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。測(cè)試速度快，無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào)，將泡罩包裝放在檢測(cè)板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果，以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實(shí)用的解決方案。UBV技術(shù)是獨(dú)特的，在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi)，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì)，這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。真空衰減法密封性檢測(cè)。

    型號(hào)：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國(guó)測(cè)試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞：密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM真空衰減測(cè)試方法（F2338-09）。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。進(jìn)口真空衰減法檢漏儀哪家好？福建真空衰減法有哪些品牌

ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進(jìn)行包裝密封完整性測(cè)試。天津真空衰減法哪家好

型號(hào)：VeriPac UBV

VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。

測(cè)試速度快，無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào)，將泡罩包裝放在檢測(cè)板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果，以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實(shí)用的解決方案。

UBV技術(shù)是獨(dú)特的，在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi)，平均10-30秒，取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì)，這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。

特點(diǎn)：

● 無(wú)損技術(shù)

● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果

● 由定量測(cè)試數(shù)據(jù)支撐的通過(guò)/失敗結(jié)果

● 完全無(wú)需工具

● 測(cè)試不同泡罩形式無(wú)需切換

● 識(shí)別缺點(diǎn)的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測(cè)試方法 天津真空衰減法哪家好

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！