江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2020-08-11

頂空氧測試:

輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負(fù)壓條件(-200~-400mbar)。


輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因?yàn)闃O少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試:

用戶在**終工藝確認(rèn)時,因?yàn)闇y試條件,而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧

原因主要有兩點(diǎn):

1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法,在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,所以必須對包裝進(jìn)行破壞,從而改變頂空氧氣條件(頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%),在測試的過程中溶解氧會因?yàn)轫斂昭醯纳叨粩嗌撸瑹o法**終準(zhǔn)確檢測溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTM F2714-08。 殘氧儀常見故障及相應(yīng)解決方法?江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)

型號:FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全檢,殘氧和密封性同時測試,無損快速測試,F(xiàn)DA 推薦,符合 USP<1207>。這種小巧的臺式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 四川質(zhì)量殘氧儀常用解決方案殘氧儀哪個牌子的好?

    安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。

激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題?


激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo),可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題


1.容器密閉完整性測試


評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系


---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。


評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系


---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。



2. 殘氧測定


解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達(dá)標(biāo)的問題(氮?dú)獯祾邇?yōu)化和驗(yàn)證或灌裝工藝優(yōu)化)


---當(dāng)液體充氮產(chǎn)品殘氧不達(dá)標(biāo)時,如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題,那么有可能是吹掃工藝不合理導(dǎo)致的。研究表明,在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工,使得西林瓶暴露在空氣中,導(dǎo)致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術(shù)無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧,可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。



藥品殘氧儀哪個品牌好?

    藥品殘氧儀型號:X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。托盒包裝機(jī)、熱成型包裝機(jī)在線殘氧檢測新方案。江蘇原裝殘氧儀****

食品殘氧儀哪個品牌好?江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)

    熒光法測氧儀熒光法氧氣分析儀非破壞性殘氧儀的詳細(xì)信息:型號:5250i電壓:100V-240V(50/60Hz)(v)尺寸:400(mm)測量范圍:測量對象:頂空殘氧分析貨架期研究測量精度:讀數(shù)的5%分辨率:高電源:100V-240V(50/60Hz)重量:實(shí)重(kg)㎏品牌/型號:Oxysense/5250i熒光法測氧儀型號:5250i熒光法測氧儀品牌:Oxysense產(chǎn)地:美國應(yīng)用:包裝袋、包裝瓶、罩板包裝頂空分析、塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試。簡單介紹熒光法測氧儀GENIII5250i適用于用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝的儀器。也可以用于頂空分析、塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試。熒光法測氧儀GENIII5250i的詳細(xì)介紹應(yīng)用:頂空殘氧分析溶氧分析貨架期研究密封性測試脫氧評估和界定厭氧發(fā)酵環(huán)境檢測熒光法測氧儀優(yōu)點(diǎn):氧氣無損分析無泵無需內(nèi)似電化學(xué)傳感器內(nèi)維護(hù)與更換測量精度高數(shù)據(jù)自動記錄觸摸屏操作界面很少或無需維護(hù)完全符合ASTM2714-08標(biāo)準(zhǔn)熒光法測氧儀技術(shù)參數(shù):規(guī)格氣態(tài)液態(tài)量程15ppb-飽和度精度讀數(shù)的5%讀數(shù)的5%工作溫度-10℃-70℃-10℃-70℃響應(yīng)時間1-5秒1-5秒電源100V-240V(50/60Hz)100V-240V。江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!