型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學(xué)會）批準(zhǔn)的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認(rèn)為包裝完整性測試一致的標(biāo)準(zhǔn)。這種測試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數(shù)量和測試的頻率都可以增加。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09優(yōu)點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復(fù)的結(jié)果3.在同一測試周期內(nèi)可測試多個包裝4.投資回報快。真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。河南官方真空衰減法信譽保證
西林瓶容器密閉完整性解決方案
傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環(huán)節(jié)。盡管這兩個方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費時費力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶，激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶，高壓放電法適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質(zhì)顆粒物，需要選擇高壓放電法；如果要檢測水針西林瓶以及凍干西林瓶，那么可以采用真空衰減法；如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶，那么可以采用激光法。相比而言，真空衰減法的適用性更廣，因為真空衰減法既可以檢測充滿液體的水針西林瓶，也可以檢測具有常壓空氣頂空的水針西林瓶，也可以檢測凍干粉針西林瓶。 浙江**真空衰減法服務(wù)為先真空衰減法檢漏儀設(shè)備詳情。
VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。適用性：?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。
型號：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測試儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度，產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測試結(jié)果。 真空衰減法符合一致性評價包裝密封性驗證要求嗎？
真空衰減法檢漏儀型號：VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：密封測試儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘，測試結(jié)果非?？陀^，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點：●非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備●可檢測到（直徑約為）●***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。FDA推薦測試方法真空衰減法。湖北上海眾林真空衰減法有哪些品牌
大輸液包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀。河南官方真空衰減法信譽保證
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結(jié)果，這源于精細的定量測試來識別包裝缺點在關(guān)鍵工藝失控之前?？梢赃M行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復(fù)測試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09，該方法被FDA認(rèn)可作為一個包裝完整性測試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。
優(yōu)點：
● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法
● 重復(fù)的、快速的和可靠的測試
● 劃算的和經(jīng)濟的
● 簡化檢測和驗證工藝
● ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
● 缺點檢測低至20um 河南官方真空衰減法信譽保證
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