在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求：1.需要單支采樣檢測，實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點：●熒光感應原理，不取樣，對頂空量無要求()●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用●熒光物質反應，不需更換傳感器●主機一體化，無易損配件●不取樣分析。 頂空分析儀常見故障及相應解決方法。專業(yè)頂空分析儀
包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應用：>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩(wěn)定性。而產生**溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的終使用。關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現(xiàn)離線全檢。>>。 專業(yè)頂空分析儀激光法頂空分析儀常見型號有哪些？
目前無菌制藥應用中，為防止藥品氧化反應，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規(guī)范，以確認充氮工藝。
在藥品頂空殘氧檢測的過程中，有兩個問題一直困擾很多用戶：
1.標準的制定： 殘氧控制標準如何來定？
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系，制定比較好的控制標準。
2.樣品的損耗：
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬，多則甚至高達近百萬的成本損失。那么，為什么不考慮無損檢測呢？
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間，實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。
FMS-760激光法頂空分析儀，是一款完全非破壞，并且精細、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。
頂空分析儀/殘氧儀是什么頂空分析儀/殘氧儀是檢測充氮或氣調包裝食品及充氮藥品內殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運用于很多領域，食品、醫(yī)療、制藥這些行業(yè)天天與人接觸。真空包裝想要達到的效果，由包裝內抽真空的效果決定。也就是說，即包裝內剩余氣體的多少導致真空包裝內物品保存的效果。剩余的氣體越少，即殘氧量越少，對于包裝內物品，如食品，或者藥品越有利。這方面的驗證方法，目前國內沒有統(tǒng)一的標準。但是根據(jù)波義耳定律“在定量定溫下，理想氣體的體積與氣體的壓強成反比”，衍生出一種采用壓差法與液位分析技術相結合的原理進行測試的檢測方法，頂空分析儀/殘氧儀的操作方法：1）頂空分析儀/殘氧儀1臺，將水注滿其真空室內腔，關上上密封板2）在計量筒內慢慢將水注入指定的區(qū)域，關上蓋，扣緊密封板觀察可得：檢測樣品測試后并無破損，而測得的數(shù)據(jù)可以直觀反映出真空包裝內的氣體含量。這些數(shù)據(jù)對于食品、醫(yī)療或制藥等包裝企業(yè)來說，其包裝工藝和保質期研究具有很強的參考性，所以該方法值得推廣。按原理可分為：無損殘氧儀；侵入式殘氧儀。一般無損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運用的人群范圍較多。熒光法頂空殘氧溶解氧分析儀。
客戶訴求
客戶所在部門---研發(fā)部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分數(shù)，頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數(shù)量有限，而且昂貴，客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù)，必要時還可以進行完全無損的分析，無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù)，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 無損殘氧儀哪個品牌好？山東原裝頂空分析儀專業(yè)團隊在線服務
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法頂空分析儀！專業(yè)頂空分析儀
上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。專業(yè)頂空分析儀
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！