山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W反應(yīng)和新陳代謝，因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強，可以穿透微孔，達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而不斷提高滅菌效果，目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，有需求可以來電咨詢！山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件上海醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司，歡迎您的來電！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對所要殺菌的物品外包裝損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程，所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器，更是有著非常好的殺菌效果。5、醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌流程是怎樣的？環(huán)氧乙烷滅菌的時間比較長，能夠用不同的材料進行包裹。不論是存儲還是運輸都是非常的方便，防止出現(xiàn)交叉污染。環(huán)氧乙烷滅菌確保一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，根據(jù)多次臨床科研調(diào)查顯示，環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌效果是其他滅菌劑當中較好的，對于醫(yī)療器械包裝有著不可替代的作用。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司eo滅菌是常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法，即環(huán)氧乙烷滅菌法。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，期待為您！上海醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證