實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

1、個(gè)別實(shí)驗(yàn)室名稱地址、高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非單獨(dú)法人實(shí)驗(yàn)室的法人授權(quán)書(shū)中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。2、未提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件;實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告專屬章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。3、抽查到部分檢測(cè)報(bào)告在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)銜接空檔期間出具。3、部分報(bào)告不在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)核準(zhǔn)的項(xiàng)目、限制范圍之內(nèi)。4、缺少檢驗(yàn)場(chǎng)地使用權(quán)的證明文件。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等人員同時(shí)在其他單位工作。6、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。以上即是關(guān)于實(shí)驗(yàn)室裝修常見(jiàn)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)之（二），如您有實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)需求的更多疑問(wèn)，歡迎來(lái)電，更多實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)，可點(diǎn)擊“技術(shù)支持”以獲取。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要注重可擴(kuò)展性和靈活性，以滿足不斷變化的實(shí)驗(yàn)需求和技術(shù)要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)：1、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。2、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。浙江工業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，以便實(shí)驗(yàn)室能夠適應(yīng)國(guó)際化的實(shí)驗(yàn)需求。

1、樣品編號(hào)混亂，無(wú)統(tǒng)一性編號(hào)，易混淆。2、收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯。3、樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。4、樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過(guò)程中表示性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測(cè)結(jié)果。

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是一項(xiàng)非常重要的工作，它直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的功能和效率。

需要考慮實(shí)驗(yàn)室的電源供應(yīng)方式，包括市電供電、備用發(fā)電機(jī)供電、太陽(yáng)能供電等方式。在選擇電源供應(yīng)方式時(shí)，需要考慮實(shí)驗(yàn)室的用電量、用電時(shí)間、安全性、可靠性等因素。此外，還需要考慮電源的穩(wěn)定性和純凈度，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，還需要考慮電源的布局和管理，包括電源的位置、電源線路的布置、電源的維護(hù)和保養(yǎng)等方面。除此之外，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的電力和電源供應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決電力和電源供應(yīng)問(wèn)題，確保實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)注重室內(nèi)空氣質(zhì)量，采用合適的通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)設(shè)備，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣清新和恒溫。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)企業(yè)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要考慮實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)、照明、水電等基礎(chǔ)設(shè)施，以確保實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)：數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化是實(shí)驗(yàn)室日常工作中一個(gè)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前已經(jīng)有許多不同類型的電子實(shí)驗(yàn)室記錄(ELNs)和實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可供使用，但不是所有的實(shí)驗(yàn)室都使用統(tǒng)一的系統(tǒng)管理數(shù)字化文件。某些移動(dòng)輸入設(shè)備，例如，平板電腦和智能手機(jī)的發(fā)展都有利于數(shù)字化系統(tǒng)的應(yīng)用和推廣。許多實(shí)驗(yàn)室都會(huì)使用數(shù)據(jù)格式完全不同的數(shù)據(jù)，例如，Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數(shù)據(jù)格式，也常常要用到一些特殊格式的數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修