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對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)、具有相對(duì)單獨(dú)的人事權(quán)和財(cái)務(wù)權(quán)的科研實(shí)體。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險(xiǎn):1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全,對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置,對(duì)操作人員有傷害。科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),許多有機(jī)溶劑如果處理不當(dāng)會(huì)引起火災(zāi)甚至炸開。
樣品管理的問題與風(fēng)險(xiǎn):1、樣品編號(hào)混亂,無統(tǒng)一性編號(hào),易混淆。2、收樣時(shí)無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過程中表示性不強(qiáng),抽樣記錄不祥,影響檢測(cè)結(jié)果。
其實(shí)現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)非常成熟,而且很多企業(yè)還增加了不少先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,首先我們可以從它的外觀把手上看出,這種通風(fēng)設(shè)備對(duì)于安全的設(shè)計(jì)體現(xiàn)在很多方面。因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計(jì),手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動(dòng)的,這也說明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣,而且流線式的設(shè)計(jì)也可以讓我們?cè)谑褂脮r(shí)更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計(jì)的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個(gè)玻璃視窗的上部,有一個(gè)鋼絲繩的設(shè)計(jì),這個(gè)設(shè)計(jì)是為了防止在緊急情況下掉落對(duì)人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員,關(guān)于這個(gè)玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對(duì)其造成炸開損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計(jì),保證期安全系數(shù)更高。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),未使用的整瓶試劑須放置在遠(yuǎn)離光照、熱源的地方。
實(shí)驗(yàn)臺(tái)材質(zhì)分類介紹及優(yōu)勢(shì)分析:實(shí)驗(yàn)臺(tái)的應(yīng)用非常多,比如說一些常見的實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院以及化工廠等等,在日常的工作中都要使用到這種專業(yè)的臺(tái)面。為了滿足不同領(lǐng)域的使用需求,實(shí)驗(yàn)臺(tái)在材質(zhì)和設(shè)計(jì)上也有著很大的不同,不過使用多的還是全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)和鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái),這兩種臺(tái)面的性能都非常穩(wěn)定,而且具有很強(qiáng)的防腐蝕能力。全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái):全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)的特點(diǎn)就是承重能力非常強(qiáng),因?yàn)樗w的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),采用的是方形鋼,這種材料經(jīng)過了特殊的磷化處理,并且進(jìn)行加固處理,所以緊密性非常強(qiáng),有著較好的承重能力。實(shí)驗(yàn)室類型:生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品理化實(shí)驗(yàn)室、GMP實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不單單是在房間配置實(shí)驗(yàn)設(shè)備,而是要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合行業(yè)特性,做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體設(shè)計(jì),包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。當(dāng)下的社會(huì)趨勢(shì)就是“人與環(huán)境”“以人為本”,打造安全、舒適、環(huán)保的實(shí)驗(yàn)室,是當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的宗旨。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范,各功能區(qū)域相互單獨(dú)且相互輔助,設(shè)置門禁系統(tǒng),合理分隔人流物流,確保安全性。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司一直專注于凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營);機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的,憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷售;其他無需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)),是一家建筑、建材的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:潔凈車間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評(píng)。公司深耕潔凈車間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。