藥物的長期毒性試驗

動物實驗和體外（代替）實驗主要有以下兩點不同之處：首先、實驗?zāi)繕瞬煌游飳嶒炓话氵x用實驗動物（兔、豚鼠、小鼠）進行實驗。代替實驗的主要實驗?zāi)繕擞兄亟M人體安排模型（如3D皮膚模型）、離體安排（如牛眼）、細胞（人或動物的細胞系）和細菌（細菌回復(fù)突變實驗）。與此對應(yīng)的，不同實驗?zāi)繕藢Σ煌瑢嶒炋幚淼拿舾行圆煌?。如可溶性受試物濃度較高時，滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細胞損傷，細胞實驗不能正常進行。而同一濃度進行動物實驗，或許可以獲得實驗成果。同一樣品，選用不同的代替實驗，成果也或許不同。有些染發(fā)劑進行兩項遺傳毒性實驗（細菌回復(fù)突變實驗和體外哺乳動物染色體畸變實驗）時，細菌回復(fù)突變實驗成果為陰性，另一項成果為陽性。那是由于他們的作用機制不同，但只需其中一個陽性，那便是存在安全危險。化學(xué)品毒理學(xué)規(guī)范都有哪些內(nèi)容？藥物的長期毒性試驗

我國食物安全性毒理學(xué)點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點評程序和實驗辦法（共21個規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點評程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法藥物神經(jīng)毒性試驗化學(xué)品的新品研發(fā)和在上市之前都需要做毒性點評實驗。

準則要求應(yīng)根據(jù)消毒劑的特色、運用范圍和安全性評價前一階段毒理實驗的成果，確定毒理實驗項目。必做的毒理實驗項目消毒劑應(yīng)進行以下實驗項目：a)急性經(jīng)口毒性實驗；b)1項致驟變實驗。增做的毒理實驗項目根據(jù)消毒劑運用范圍，在必做的兩項毒理實驗（4.5.2.2）基礎(chǔ)上，別離增做以下實驗：空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實驗和急性眼影響實驗；手和（或）皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實驗：偶然運用或間隔數(shù)日運用的皮膚消毒劑，增做一次完好皮膚影響實驗；屢次運用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完好皮膚影響實驗；觸摸破損皮膚（包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實驗；觸摸創(chuàng)面（包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實驗和急性眼影響實驗；黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實驗；用于陰道黏膜消毒，應(yīng)增做陰道黏膜影響實驗；用于游泳池水的消毒劑，應(yīng)增做急性眼影響實驗；在消毒過程中觸摸手和（或）皮膚的消毒劑，應(yīng)增做一次完好皮膚影響實驗。

標準了整個毒理學(xué)試驗條件和試驗進程，是為了確保食物毒理學(xué)點評試驗結(jié)果的正確性，其意圖是標準試驗辦法和試驗數(shù)據(jù)的搜集和整理進程，確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性和可比性，以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此，世界上一些國家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗室標準（Goodlaboratorypractice，GLP），我國也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗室操作標準》。根據(jù)我國衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則：食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類可以經(jīng)食物鏈進入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過食物毒理學(xué)點評，才能答應(yīng)投產(chǎn)，進入市場或進行國際貿(mào)易。肥料、土壤調(diào)度劑和微生物肥料毒理學(xué)實驗項目包含哪些內(nèi)容？

毒理學(xué)體內(nèi)實驗是進行毒理學(xué)實驗的標準辦法和基礎(chǔ)，其成果原則上可外推到人。體外實驗影響因素少，可以深入研究毒性的效果機制和代謝轉(zhuǎn)化過程，但難以觀察體系毒性效果、緩慢毒效果，不能作為安全性評估的依據(jù)。直接獲得關(guān)于人體的資料（受控的人體實驗和流行病學(xué)調(diào)查）耗時、耗資多，受到的限制也多，短時間內(nèi)難以完成?，F(xiàn)在被經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）認可的代替辦法首要觸及部分毒性（皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚致敏、光毒性），遺傳毒性/致驟變和內(nèi)分泌攪擾。食物毒理學(xué)實驗項目有哪些？藥物神經(jīng)毒性試驗

化妝品毒理學(xué)指標挑選。藥物的長期毒性試驗

一般而言，與動物實驗成果的一致性和相關(guān)性是評判代替實驗是否合理可用的根據(jù)。對化學(xué)品進行點評，一般需要進行一系列（兩項及兩項以上）的代替實驗，對成果進行綜合點評后才干使用。別的，代替實驗有必定的使用限制，如牛角膜污濁和通透性實驗，是眼刺激性的代替實驗，實驗設(shè)計為判定化學(xué)品是否會引起嚴重眼損害，因而不適合使用于被分類到眼刺激性2A或2B（GHS化學(xué)品分類）的化學(xué)品。安全性————在規(guī)定條件下化學(xué)物被露出對人體和人群不引起監(jiān)看共有還效果的實踐確定***物的長期毒性試驗