皮膚影響試驗為了檢測產品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強度,才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經皮毒性試驗急性經皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內多次經皮膚染毒所產生的健康損害效應。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護理產品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強度。毒理檢測實驗項目確認原則。免疫毒性試驗單位
化妝品毒理檢測項目及辦法標準如下:1.急性經口毒性實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章2急性經口毒性實驗2.皮膚反應實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章6皮膚反應實驗3.皮膚反應實驗——化妝品安全性點評程序和辦法GB7919-87(5.5)4.皮膚刺激實驗——化妝品安全性點評程序和辦法GB7919-87(5.3)5.皮膚刺激性/腐蝕性實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章4皮膚刺激性/腐蝕性實驗6.皮膚光反應實驗辦法——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第20項急性全身毒性試驗毒理學安全性點評怎么挑選毒理檢測項目?
動物毒理實驗的原理:材料中的致敏物進入機體與安排蛋白成果構成完全抗原,會刺激免疫活性細胞,然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細胞;經歷一到二周的致敏期,使體內免疫反應得到充分發(fā)展,構成必定數(shù)量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次觸摸(激起)時使機體對該化學物發(fā)生感受性增高的狀況,以必定的反常形式表現(xiàn)出來。動物毒理實驗的辦法:目前皮膚致敏性的查驗辦法有:豚鼠較大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler實驗)、部分淋巴結實驗法(LLNA),其中豚鼠較大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler實驗)是很常運用的、生物安全性評價中運用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實驗是很敏感的辦法,歐洲國家運用的比較普遍;封閉式貼敷實驗適用于部分產品,美國選用的比較多。經濟與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結實驗作為當前豚鼠實驗的只有替代辦法,這個辦法對動物保護方面也是有所改善的,一起被認可用在化學物致敏活性的檢測上。
毒理學安全性點評試驗項目:1點評程序要求消毒劑安全性毒理學點評程序采用分階段體系法,逐階段進行毒理試驗,毒理試驗順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求,應增做這以后階段相應的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目;第一階段試驗,包括:a)急性經口毒性試驗;b)急性吸入毒性試驗;c)皮膚影響試驗:1)一次完整皮膚影響試驗;2)一次破損皮膚影響試驗;3)屢次完整皮膚影響試驗;d)急性眼影響試驗;e)陰道黏膜影響試驗;f)皮膚反應試驗。有機物的毒性是如何從結構組成上體現(xiàn)的?
食物的毒理學點評針對的服務對象是食物及其原料、食物添加劑和食物相關產品(包裝材料和用于食物生產經營的東西、設備)。1.食物急性經口毒性實驗2.食物細菌回復突變實驗3.食物哺乳動物紅細胞微核實驗食物小鼠精母細胞染色體畸變實驗4.食物28天經口毒性實驗保健食物的毒理學點評服務對象是保健食物及其原材料,保健食物在登記注冊之前有必要進行毒理學。1.保健食物急性經口毒性實驗2.保健食物細菌回復突變實驗3.保健食物哺乳動物紅細胞微核實驗4.食物小鼠精母細胞染色體畸變實驗5.食物(保健食物)28天經口毒性實驗毒理學三原則助力化妝品安全性研討。小分子藥物毒性評測
為什么要進行動物毒理實驗呢?免疫毒性試驗單位
各階段毒理實驗項目第一階段實驗,包含:急性經口毒性實驗;急性吸入毒性實驗;皮膚影響實驗:一次完好皮膚影響實驗;破損皮膚影響實驗;多次完好皮膚影響實驗;急性眼影響實驗;陰道黏膜影響實驗;皮膚反應實驗。第二階段實驗,包含:亞急性毒性實驗;致驟變實驗:體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體外實驗);小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗(體細胞染色體水平,體內實驗);哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體內實驗);程序外DNA修復合成實驗(DNA水平,體外實驗);小鼠精原細胞染色體畸變實驗(性細胞染色體水平,體內實驗)。第三階段實驗,包含:亞緩慢毒性實驗;致畸實驗。第四階段實驗,包含:緩慢毒性實驗;致毒實驗。免疫毒性試驗單位