制藥行業(yè)稱量

來源: 發(fā)布時間:2023-06-19

負壓稱量罩可以提供負壓環(huán)境,新風的進風口一般設計在稱量罩頂部的前面的面板上,以激光切割出排列規(guī)范的腰圓孔,不但可以保證空氣的流入,還兼顧了美觀。為了保持負壓稱量罩內氣流的穩(wěn)定性,進風口的存在必不可少,有些負壓稱量罩項目受到安裝空間的限制,需要將進風口設計在頂部或者側面,這種設計不常見。對于要求比較高的負壓稱量罩,我們的設計師會建議在進風口處增加初效過濾器或者中效過濾器,對進入風機箱的空氣進行凈化,保護后端的高效過濾器,延長其使用壽命。這里的過濾與回風口處的過濾器作用是相同的,都是懟進入風機箱的空氣進行凈化。在稱量罩完成現(xiàn)場安裝后,需要進行過濾器完整性測試、風速測試、塵埃粒子測試等。制藥行業(yè)稱量

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稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調試,確保設備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功?,F(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內的潔凈度,同時確保稱量罩內的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經(jīng)校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內。制藥行業(yè)稱量負壓稱量間的工作原理是什么?

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蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩采用模塊化設計,設備各部件拆開,分別包裝整體運輸,現(xiàn)場組裝拆卸,稱量罩設備主要有工作區(qū)、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成,控制面板位于工作區(qū)正面,采用觸摸屏控制系統(tǒng),可以控制風機的啟停,調節(jié)風機頻率,控制工作區(qū)的風速,而且還可以顯示各過濾器的壓差,及異常報警。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,在勻流膜的前一段,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),負壓稱量罩底部的回風口將內部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱,循環(huán)使用。

稱量室與稱量臺是同一種設備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產(chǎn)品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環(huán)境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進出的,有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設備,占地面積也小,不允許人員進出,有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作,還配備了防護手套,避免人員與物料接觸,保護人員安全。負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。

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稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告,主要包含缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷處理及結果,相關檢測人員簽字確認。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,包含缺陷描述,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告:檢查和測試確認的項目,需要列表記錄,包括項目名稱及檢測結果。負責FAT方案審核和批準的相關人員也需要簽字確認。驗證完成后,將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。負壓稱量間需要定期維護以保證設備正常運行。潔凈稱量室風速

蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務,及遠程安裝指導。制藥行業(yè)稱量

稱量罩是什么設備?與潔凈層流罩有什么區(qū)別?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。工作原理:都是從潔凈室內抽取空氣,凈化后送入內部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風段,直接排到潔凈室內。結構:都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個整體的結構,固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。制藥行業(yè)稱量

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司坐落在漕湖大道50號2幢,是一家專業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件??諝鈨艋I域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)公司。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務范圍主要包括:袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩形象,贏得了社會各界的信任和認可。