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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒劑檢測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛汞砷測(cè)定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測(cè)定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、黑曲霉菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的范圍。南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體外表和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn);用于潔具外表消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn);用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn);用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定性殺菌試驗(yàn),中水平消毒應(yīng)做龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于空氣消毒的應(yīng)做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn);其他用途的按照標(biāo)簽、說明書殺滅微生物類別和使用范圍確定一項(xiàng)抗力**強(qiáng)微生物的殺滅試驗(yàn)。南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)中心。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:有效成分含量測(cè)定常見的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對(duì)氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測(cè)定有效成分。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一切消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)驗(yàn),選用加快實(shí)驗(yàn)法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。pH值一切消毒劑需測(cè)定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測(cè)定比較高運(yùn)用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運(yùn)用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測(cè)定pH值。鉛汞砷測(cè)定消毒目標(biāo)為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測(cè)驗(yàn)此項(xiàng)目。金屬腐蝕性標(biāo)簽說明書未標(biāo)示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn),主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中需要重新檢測(cè)的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定,不具備殺菌因子測(cè)定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量測(cè)定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況測(cè)定,帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物應(yīng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測(cè)定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的;應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn);使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量的測(cè)定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況的測(cè)定。消毒產(chǎn)品檢測(cè)咨詢電話。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)重點(diǎn)檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。注:《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號(hào))規(guī)定:進(jìn)一步簡(jiǎn)化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要正確認(rèn)識(shí)備案為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。對(duì)備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時(shí),不應(yīng)再要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。消毒產(chǎn)品檢測(cè)檢測(cè)哪些項(xiàng)目?南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)多久可以出報(bào)告?南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求。現(xiàn)場(chǎng)檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、監(jiān)測(cè)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程各項(xiàng)記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的禁用物質(zhì)。南京什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)