浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測評價(jià)，這主要出于對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考，同時也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評價(jià)檢測項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前，上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時，也需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測評價(jià)。消毒產(chǎn)品檢測要多長時間？浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測方案

對于產(chǎn)品剛上市前未進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測安全評價(jià)、偽造衛(wèi)生安全性評價(jià)報(bào)告、評價(jià)結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品，以及未按要求進(jìn)行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品，衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求進(jìn)行查處，可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰；其中用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的，可依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條進(jìn)行處罰。在經(jīng)營、使用單位抽檢產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測結(jié)果或標(biāo)簽說明書不合格的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即停止銷售、使用,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰.非本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，也可向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)函協(xié)查；經(jīng)營單位違規(guī)宣傳的，可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰。浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測方案消毒產(chǎn)品檢測哪家做的好？

消毒產(chǎn)品檢測：消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂歷程國家消毒標(biāo)委會成立之后，立即組織全國**開展了十余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2002年，衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》，對指導(dǎo)、規(guī)范檢測機(jī)構(gòu)開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后，消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn)，消毒標(biāo)準(zhǔn)工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作上來，當(dāng)年就安排了27項(xiàng)消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。為進(jìn)一步把標(biāo)準(zhǔn)制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系，國標(biāo)委重新規(guī)劃消毒標(biāo)準(zhǔn)體系，到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)四個大項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的概念。在完成消毒標(biāo)準(zhǔn)框架體系的設(shè)計(jì)后，消毒標(biāo)準(zhǔn)加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，中國消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

消毒產(chǎn)品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項(xiàng)目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、總體性能試驗(yàn)、中和劑鑒定試驗(yàn)。消毒器械檢測項(xiàng)目殺滅微生物因子強(qiáng)度、金屬腐蝕性試驗(yàn)、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測定、鉛、砷、汞的測定、總體性能試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn)。哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測？

消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品：實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的；消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定；消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定，不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)；生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量測定，化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況測定，帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的；應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)；使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)。消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的；應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗(yàn)。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告四年有效期滿前。消毒（滅菌）劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量的測定，化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況的測定。消毒產(chǎn)品檢測的目標(biāo)。哪里做消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測的檢驗(yàn)項(xiàng)目。浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測中消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合以下要求：生產(chǎn)布局要求：生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜接合理。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。原材料和成品必須分開存放,并設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫應(yīng)當(dāng)有通風(fēng),防塵,防鼠,防蟲等設(shè)施，儲物存放保持干燥、清潔、整齊，應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于10厘米，離頂不小于50厘米。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放，并有易于識別的明顯標(biāo)記。產(chǎn)品出入庫應(yīng)當(dāng)有登記、驗(yàn)收制度，并記錄備查。浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測方案

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