揚(yáng)州本地消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

來源: 發(fā)布時間:2023-03-09

消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽、說明書,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中上標(biāo)注的其它信息是否真實(shí)。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測的檢測機(jī)構(gòu)。揚(yáng)州本地消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

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消毒產(chǎn)品檢測理化實(shí)驗(yàn)項目:有效成分含量測定常見的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測定有效成分。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一切消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性測驗(yàn),選用加快實(shí)驗(yàn)法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。pH值一切消毒劑需測定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測定比較高運(yùn)用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運(yùn)用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測定pH值。鉛汞砷測定消毒目標(biāo)為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測驗(yàn)此項目。金屬腐蝕性標(biāo)簽說明書未標(biāo)示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn),主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。揚(yáng)州本地消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。

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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實(shí)際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況。現(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月。現(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。

消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。消毒產(chǎn)品檢測多久可以出報告?

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消毒產(chǎn)品檢測行業(yè)法規(guī)《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)中明確指出:“消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質(zhì)”,也必須符合消毒劑限量物質(zhì)要求。消毒劑有效成分必須符合我國允許的消毒劑組分?!敝腥A人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會于2009.04.15公開了衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》等檢測方法的通知,為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,衛(wèi)生部組織制定了消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***、***、氯霉素等檢測方法,印發(fā)后推薦用于相關(guān)消毒產(chǎn)品的檢測。消毒產(chǎn)品檢測要點(diǎn)是什么?泰州什么是消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測規(guī)范要求。揚(yáng)州本地消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

消毒產(chǎn)品檢測委托檢驗(yàn)的,應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定,符合以下要求:生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗(yàn)條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗(yàn)條件的應(yīng)委托通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);消毒劑、抗、抑菌制劑有效成分含量檢測需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的,可委托通過計量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。簽訂有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議書。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的委托檢驗(yàn)項目應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)資格。揚(yáng)州本地消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

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