制藥企業(yè)潔凈廠房檢測(cè)要點(diǎn):配電系統(tǒng)主要包括照明、電力、通訊和消防等,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有適度的照明,目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當(dāng)滿足操作要求,燈具、開關(guān)和插座等材料要符合潔凈室使用要求,同時(shí)保證密封性。除滿足潔凈外,還應(yīng)考慮節(jié)能等。潔凈配電系統(tǒng)的監(jiān)理要點(diǎn)有:材料報(bào)驗(yàn):照明燈具選用吸頂式透明罩凈化燈,開關(guān)選用潔凈開關(guān),插座選用潔凈插座;電器、電料的包裝應(yīng)完好,材料外觀不應(yīng)有破損,附件、備件應(yīng)齊全;電器、電料的規(guī)格、型號(hào)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及國(guó)家現(xiàn)行電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。多久做一次潔凈廠房檢測(cè)?浙江多久做一次潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容
潔凈廠房檢測(cè)要求:潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng):潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作,每?jī)尚r(shí)對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級(jí)過濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運(yùn)輸、安裝過程中不得污染和損壞??芍貜?fù)使用的過濾器,換下后應(yīng)及時(shí)清洗并檢查合格后由專人保管,以備再用,其更換周期如下:每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次);每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次);每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。根據(jù)凈化檢測(cè)教果和壓差計(jì)顯示的終阻力,每4-6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序,在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行,避免發(fā)生污染,并做好過濾器更換記錄。南通多久做一次潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容潔凈廠房檢測(cè)的專業(yè)機(jī)構(gòu)有哪些?
潔凈廠房檢測(cè)潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試操作規(guī)程頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:生產(chǎn)部、設(shè)備部、質(zhì)量部、采購(gòu)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部。目的:建立一個(gè)空氣潔凈度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)范空氣潔凈度監(jiān)測(cè)操作程序,保證細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度符合GMP要求。范圍:適用細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度的監(jiān)控。職責(zé)/依據(jù):質(zhì)量部負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,并監(jiān)督制度的執(zhí)行;質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施;質(zhì)量保證部門對(duì)進(jìn)行監(jiān)督與檢查。
潔凈廠房檢測(cè)溫濕度調(diào)節(jié)與測(cè)試:首先依據(jù)各房間溫濕度設(shè)計(jì)參數(shù)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)定。系統(tǒng)開始自動(dòng)控制后,觀察實(shí)際控制效果,如有異常情況則應(yīng)及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整,保證使系統(tǒng)達(dá)到比較好控制狀態(tài)。測(cè)試目的確認(rèn)各區(qū)間溫濕度值能否滿足設(shè)計(jì)要求。測(cè)試條件新風(fēng)空調(diào)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn);送風(fēng)口風(fēng)量和排風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整完畢,到達(dá)設(shè)計(jì)要求范圍;空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試完畢,冷熱源能滿足供應(yīng);自控系統(tǒng)(設(shè)計(jì)溫濕度部分)調(diào)整完畢。測(cè)試方法溫濕度瞬時(shí)測(cè)量值,儀器示值即為測(cè)點(diǎn)測(cè)定值。測(cè)點(diǎn)距地高度為0.8m,房間面積50m2內(nèi)測(cè)量5個(gè)點(diǎn);每增加20~50m2增加3~5個(gè)測(cè)點(diǎn)。D.測(cè)試儀器手持式溫濕度計(jì)。什么情況下要做潔凈廠房檢測(cè)?
潔凈室檢測(cè):無塵車間潔凈級(jí)別與通風(fēng)換氣次數(shù)的關(guān)系,主要是提供給空氣凈化工程的設(shè)計(jì)工作人員作為工程的設(shè)計(jì)依據(jù)。工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考:換氣次數(shù)的定義:換氣次數(shù)(次/小時(shí))=室內(nèi)總送風(fēng)量(m?/h)÷(室內(nèi)面積(㎡)×室內(nèi)的高度(m));一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時(shí);人流密集的公共場(chǎng)所,要求換風(fēng)量為30~40次/小時(shí);人流密集且有高溫的場(chǎng)所或生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為40~50次/小時(shí);高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為50~60次/小時(shí);在較潮濕的南方地區(qū),換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加,而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)表潔凈廠房檢測(cè)的流程是什么?無錫第三方潔凈廠房檢測(cè)方案
潔凈廠房檢測(cè)要多少錢?浙江多久做一次潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容
潔凈廠房檢測(cè)中沉降菌測(cè)試步驟:采樣:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn),然后從里到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上;動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為4小時(shí),單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí),同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿蓋上蓋子,倒置放置。培養(yǎng):全部采樣結(jié)束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30~35℃培養(yǎng),時(shí)間不少于72h。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn),檢查培養(yǎng)基本身是否污染,可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。3菌落計(jì)數(shù):用肉眼直接計(jì)數(shù)。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。浙江多久做一次潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容
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