韶關(guān)專業(yè)口罩認證企業(yè)

    澳大利亞&新西蘭口罩標準及認證要求澳新醫(yī)用防護口罩認證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。該標準規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。韓國口罩標準及認證要求韓國醫(yī)用口罩認證標準：韓國的口罩標準KF(Koreanfilter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標準(RegulationsontheAval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標準及認證要求日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準，也是日本厚生勞動省(MHLW)驗證標準，出口日本需要做此認證。 不要購買以次充好，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。韶關(guān)專業(yè)口罩認證企業(yè)

近期，由于**原因，國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增，那么**近還有一個問題困擾著大家，口罩跟防護服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵防護服出口。

  如果在出口時出現(xiàn)被限制的情況，原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進出口的企業(yè)，手續(xù)合法，那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進出口權(quán)的，才能出口。

  2、贈送或代采購：作為贈送的，或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告)一個道理。

  3、個人郵寄：由于每個國家關(guān)于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。 茂名通用口罩認證市場價格口罩認證上的95是指，在標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95％。

以下是標聯(lián)國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：

一、歐盟CE認證企業(yè)需要配合的事項：

1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；

2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等；

4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計圖(提供產(chǎn)品圖片清晰)；

7、產(chǎn)品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內(nèi)的也可以）；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書（如有請?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進行送樣通知數(shù)量和要求；

歐盟CE認證介紹：

CE認證是歐盟強制認證，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，是歐盟的強制產(chǎn)品認證。CE**歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

口罩作為醫(yī)用或民用的個人防護用品在歐盟有**的認證標準和實施要求。依據(jù)歐盟法規(guī)要求，進入歐盟的口罩及防護用品必須取得歐盟CE認證才可以在市場銷售。因此需要出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)該在取得CE認證后再進行報關(guān)出貨，以免出現(xiàn)違規(guī)導(dǎo)致的貨物扣押和罰款壓力。 口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護用，認證有區(qū)別么。

澳洲as1716標準:

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販售的幾種口罩的特點？

棉布口罩優(yōu)點：可重復(fù)清洗使用，

缺點：口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細菌，不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認證，防護效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。 不要購買短缺層數(shù)，實際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標明的層數(shù)口罩。韶關(guān)哪家好口罩認證價格

國產(chǎn)口罩，不管是國內(nèi)用還是用于出口，都一定要有QS和LA認證。韶關(guān)專業(yè)口罩認證企業(yè)

    韓國KFDA注冊韓國衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，簡稱衛(wèi)生部，主要負責管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是**主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負責對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV)，選擇KLH(韓國持證方)；，II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員，并獲得KGMP證書；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測報告，KGMP證書等)，進行注冊審批；5.支付申請費用；6.注冊文件整改，注冊批準；7.指定韓國代理商和經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售。 韶關(guān)專業(yè)口罩認證企業(yè)

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