據(jù)新華社3月2日報(bào)道，按照***、***部署，國家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，我國口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長，雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬只、166萬只，有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要。口罩的認(rèn)證要求不能松懈?？谡殖隹诳梢哉蚁嚓P(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證?；葜萃ㄓ每谡终J(rèn)證中心 口罩分類、口罩各國標(biāo)準(zhǔn)、口罩CE認(rèn)證 N系列：防護(hù)非油性懸浮顆...

字母**不同國家標(biāo)準(zhǔn)?？谡值腘系列是美國標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，90系列沒有95的防護(hù)等級(jí)高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對應(yīng)著95，3則過濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的，表示有呼吸閥。 如果對過濾能力進(jìn)行排序的話，我們可以這樣簡單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。 醫(yī)用外科口罩是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者。廣州普通口罩認(rèn)證哪家便...

口罩機(jī)必須滿足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計(jì)，制造和檢查以及將機(jī)器投放市場。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場時(shí)，機(jī)器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求?？谡謾C(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求；MD機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定；與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；安全措施的定義；口罩機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)的適用；評(píng)估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容；評(píng)估用戶說明；評(píng)估機(jī)器的安全性和合規(guī)性。CE認(rèn)證要點(diǎn)1.技術(shù)文件技術(shù)文件具有兩個(gè)功能：作為設(shè)計(jì)過程的注冊，該過程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機(jī)器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。它還必須發(fā)揮其作用，證明機(jī)器符合歐洲指令。2.***的安全設(shè)計(jì)根據(jù)適用法規(guī)，必須...

無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。歐洲**爆發(fā)，口罩極度緊缺，作為防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求，所以申請防護(hù)口罩CE-PPE認(rèn)證需選擇正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證就是深圳一家倍受好評(píng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 口罩CE-PPE認(rèn)證類別 FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。 口罩認(rèn)證，從口罩的外...

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證，可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，由第三方檢測機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料，將申報(bào)材料遞交到CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動(dòng)了第三方檢測認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量?？谡终J(rèn)證的需求量在快速提升。 醫(yī)用外科口罩是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者。茂名通用口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu) P系列：可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列：...

現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)。口罩等醫(yī)療防護(hù)用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 防護(hù)口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護(hù)身體健康為目的的呼吸防護(hù)用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE申請。 PPE分為3個(gè)檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵) FFP1：比較低過濾效果80％ FFP2：比較低過濾效果94％ FFP3：比較低過濾效果97％ 防護(hù)口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149 EN 149 呼吸防護(hù)...

字母**不同國家標(biāo)準(zhǔn)。口罩的N系列是美國標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，90系列沒有95的防護(hù)等級(jí)高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對應(yīng)著95，3則過濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的，表示有呼吸閥。 如果對過濾能力進(jìn)行排序的話，我們可以這樣簡單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。 要先行試戴選擇適合自己的款式，一種設(shè)計(jì)的口罩不可能適合每個(gè)人，有些人佩戴密合，有些人就可能無法密合。佛山專業(yè)口罩認(rèn)證價(jià)錢...

近期，由于**原因，國際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增，那么**近還有一個(gè)問題困擾著大家，口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢? 答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。 如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況，原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè)，手續(xù)合法，那物資就不會(huì)被扣下。 那么口罩要如何出口？ 1、銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。 2、贈(zèng)送或代采購：作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文...

引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證 23日，江西省專門召開了推動(dòng)全省醫(yī)用防護(hù)物資出口專題調(diào)度會(huì)。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護(hù)物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟(jì)效益，也是對國際社會(huì)前期支持和援助的主動(dòng)回報(bào)。 目前許多國家對口罩進(jìn)口設(shè)有門檻。如，美國進(jìn)口的口罩須拿到FDA認(rèn)證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認(rèn)證，才能在歐盟國家銷售。 據(jù)了解，江西省將通過精細(xì)發(fā)布醫(yī)用防護(hù)物資供需信息，促進(jìn)企業(yè)與國外買家對接洽談；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)；引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，積極申請歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等舉措，推...

醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測試方法和測試要求：1、體外細(xì)菌過濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個(gè)測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測試方法：使用一個(gè)噴霧裝置，用來釋放出固定流量的空氣流，這個(gè)空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒有樣品時(shí)的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個(gè)BFE比值越高，說明口罩能更好的保護(hù)病人不易因?yàn)槭中g(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的...

質(zhì)量報(bào)告處理和成本是多少？詳情請洽在過去的一年里，很多人來查看面具的檢驗(yàn)報(bào)告，現(xiàn)在有很多新的企業(yè)放進(jìn)了面具，都需要檢驗(yàn)報(bào)告出售。那么，***的國家口罩標(biāo)準(zhǔn)和測試是什么？一種疾病，讓國家的n95口罩幾乎消失。雖然有許多理性的聲音告訴人們，我們每天使用的普通面具實(shí)際上可以阻止大部分病毒，只要勤奮消毒，洗手。但仍然不能降低購買n95面具的熱情。就像煙霧在全國各地蔓延一樣，每個(gè)人都對。隨著這前列行病的蔓延，N95面具已成為人們生活的必需品之一。市場需求的增加可以預(yù)測，這意味著面罩的容量將增加，制造商將增加。面膜的質(zhì)量檢測已成為人們普遍關(guān)注的問題。一陣陰霾使我們知道，瘟疫使我們知道N95面具...

澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日...

歐盟CE認(rèn)證費(fèi)飆漲 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，目前在國內(nèi)，**受到遏制的趨勢已經(jīng)十分明確，口罩等防護(hù)用品供應(yīng)問題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延，海外對于口罩等的需求暴增，西班牙、塞爾維亞等部分國家希望中國能夠伸出援助之手，一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國家的市場。 據(jù)記者了解，如果國內(nèi)企業(yè)想出口口罩，需提交提單、箱單、發(fā)票、辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，還要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料，將申報(bào)材料遞交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。只有通過認(rèn)證后才可在海外國家出售，其中很受歡迎的當(dāng)屬歐盟的CE認(rèn)證與美國的FDA認(rèn)證。 不要購買包裝上是全外文，無中文標(biāo)識(shí)的口罩。肇慶...