負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染，通過洗瓶機（膠塞清洗機）來去除外來化學物質(zhì)和微粒，并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經(jīng)過確認，應關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每...

負壓稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預防措施進行處理：如環(huán)...

稱量室的清潔和消毒：1.稱量室應該定期進行清潔和消毒，以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時應該使用專門的清潔劑和工具，如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應該使用專門的消毒劑和工具，如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應該及時通風，以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...

FFU層流罩安裝更換時應注意哪些問題?FFU層流罩主應用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。FFU層流罩可模塊化連接使用，使得FFU層流罩普遍應用于無塵室、無塵操作臺、無塵...

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進口環(huán)保覆鋁鋅板，長久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅固，箱體采用黃金分割比例點設(shè)計，層流罩美觀大方，超薄機身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護，層流罩風機采用意大利進口防靜電多翼式...

百級層流罩結(jié)構(gòu)說明：百級層流罩由sus304機箱、高效過濾器、可變風量風機組、風速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作成型，美觀潔凈，易于清潔消毒。百級層流罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)風機的工...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標準，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

負壓稱量室灌裝機的設(shè)計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機...

實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。在進行實驗操作時，需要考慮以下幾個方面：1.實驗室內(nèi)的人員應該穿戴相應的防護裝備，包括實驗服、手套、護目鏡等，以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應該遵守操作規(guī)范，按照實驗步驟進行操作，避免操作失誤和...

轉(zhuǎn)角霧淋室特點：1、轉(zhuǎn)角霧淋室箱體主材料有201、304不銹鋼。2、轉(zhuǎn)角霧淋室具有單片機微處理PLC智能化的控制及智能語音提示系統(tǒng)，經(jīng)高效而迅速塵埃粒子。3、人性化語音提示給人一種親切感覺，LED顯示屏可清晰明了的顯示吹淋時間和轉(zhuǎn)角霧淋室所處狀態(tài)，吹淋時間表可...

百級層流罩如何設(shè)計藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著...

自動噴水滅火系統(tǒng)是一種自動化的消防設(shè)備，它可以在火災發(fā)生時自動啟動，噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中，應該安裝自動噴水滅火系統(tǒng)，以便在火災發(fā)生時能夠及時撲滅火源。此外，自動噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度，減少火勢的蔓延。火災報警系統(tǒng)是一種能...

負壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進行設(shè)計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定...

層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備，層流罩不但可以單個提供局部潔凈環(huán)境，也可以多個組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有：百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種，移動式層流...

負壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的，對于外界氣流補償?shù)囊?..

稱量室的操作規(guī)程：1.進入稱量室前，應該先進行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后，應該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應該及時處理。3.使用電子天平前，應該先進行校準，確保其準確性。4.稱量前應該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

負壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風險操作區(qū)，如...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進口環(huán)保覆鋁鋅板，長久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅固，箱體采用黃金分割比例點設(shè)計，層流罩美觀大方，超薄機身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護，層流罩風機采用意大利進口防靜電多翼式...

負壓稱量室灌裝機的設(shè)計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機...

VHP技術(shù)因其卓著的消滅細菌性能，在多個領(lǐng)域得到了普遍應用。在醫(yī)療領(lǐng)域，它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細菌；在制藥行業(yè)，VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外，生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...

霧淋室根據(jù)大小可以定制的，有單人、兩人、多人等。形式上有風淋房、風淋通道等。門的話一般有手動門和自動感應門。自動感應門應該比較好，無接觸，杜絕一切交叉污染。霧淋室根據(jù)材質(zhì)分有不銹鋼的、烤漆的等。目前大多數(shù)企業(yè)選擇不銹鋼的比較多，因為不銹鋼抑菌性能好，防腐蝕防銹...

負壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風險操作區(qū)，如...

負壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進行設(shè)計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定...

層流罩的優(yōu)點：層流罩的建造周期短，對廠房要求低，安裝方便，又省電等優(yōu)點，并且還可以為企業(yè)節(jié)省投資，因此使許多顧客都選購層流罩。目前層流罩已經(jīng)被普遍應用于電子、食品、精密機械等需要潔凈度高的工作區(qū)域內(nèi)。層流罩潔凈效果：在潔凈室內(nèi)容易將污染物、塵埃顆粒及細菌帶入的...

FFU層流罩安裝更換時應注意哪些問題?FFU層流罩主應用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。FFU層流罩可模塊化連接使用，使得FFU層流罩普遍應用于無塵室、無塵操作臺、無塵...

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操...

稱量室的通風系統(tǒng)應該是完善的，以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說，通風系統(tǒng)應該包括進風口、排風口、風機和過濾器等部分，這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì)，確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風強度應該足夠，以確?？諝饬魍ê退幤返陌踩Ｒ话銇碚f...

稱量室需要使用一些特殊的照明和通風設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風設(shè)施時，應該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量，選擇合適的設(shè)施，確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間，通常用于實驗室、制藥廠、化工廠等場所。為了...

稱量室的操作規(guī)程：1.進入稱量室前，應該先進行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后，應該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應該及時處理。3.使用電子天平前，應該先進行校準，確保其準確性。4.稱量前應該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...