在制藥領(lǐng)域中，保障藥品的質(zhì)量和安全性無疑是至關(guān)重要的。這其中，蒸汽作為一個看似普通但卻不可或缺的要素，扮演著舉足輕重的角色。蒸汽在制藥生產(chǎn)過程中不作為清潔和滅菌的媒介，更是確保工藝穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵因素。對蒸汽進(jìn)行檢測，成為了保障藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。 萊蒙...

江蘇萊蒙儀器科技有限公司致力于為客戶提供好品質(zhì)的蒸汽取樣器。我們的蒸汽取樣器采用先進(jìn)的材料和精湛的工藝制造而成，具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。其設(shè)計緊湊，安裝方便，能夠在各種復(fù)雜的工業(yè)環(huán)境中準(zhǔn)確地采集蒸汽樣本。無論是用于電力、化工還是其他行業(yè)，我們的產(chǎn)...

INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能，能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài)，不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì)；同時，它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力，能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕，確保取樣器的長期使用壽命...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測試測量時，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過采集...

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中TOC（總有機(jī)碳）的含量過高可能會帶來以下影響：污染藥品：如果TOC的含量過高，它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機(jī)物質(zhì)，它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕：高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì)，...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗證和定期檢測，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

除了計劃性的定期檢測外，我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著，在任何時候、任何情況下，我們都有可能對蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式，像是一把隨時可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”，讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無處遁形。萊蒙儀器...

蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的調(diào)整和檢測。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn)：GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的IN...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

蒸汽品質(zhì)檢測儀是一種用于檢測蒸汽質(zhì)量的儀器，其檢測原理主要基于物理、化學(xué)和微生物學(xué)等多個方面。通過對蒸汽溫度、壓力、濕度、純度等多個指標(biāo)進(jìn)行檢測，以確保蒸汽質(zhì)量符合要求。目前，蒸汽品質(zhì)檢測儀在制藥、食品、化工等多個行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越...

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態(tài)的物質(zhì)，如氧氣、氮?dú)獾?。在蒸汽滅菌中，不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。同時，不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結(jié)，從而減少物品的熱損傷。Labdre...

在制藥行業(yè)，尤其是遵循GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的車間內(nèi)，每一個操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因為設(shè)計上的局限性，顯得笨重且不易操作，這增加了操作人員的負(fù)擔(dān)，也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空...

面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點(diǎn)位，傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題，難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時，萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù)，推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器，以其獨(dú)特的卡箍快...

制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點(diǎn)：首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同，因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要檢測人員具備專業(yè)的知識...

制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點(diǎn)：首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同，因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要檢測人員具備專業(yè)的知識...

純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說，純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內(nèi)，通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡，然后關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱。此時由于蒸汽不能溢出，而增加了滅菌器內(nèi)的壓...

蒸汽，作為制藥過程中不可或缺的能源，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定...

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限，無法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)...

除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外，《中華人民共和國藥品管理法》也對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行。這其中，蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，確保其...

在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中，微生物污染是一個不容忽視的嚴(yán)重問題，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計或材料選擇的局限，往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險，這成為了一個亟待解決的痛點(diǎn)。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn)，并以其積極的創(chuàng)...

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中TOC（總有機(jī)碳）的含量過高可能會帶來以下影響：污染藥品：如果TOC的含量過高，它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機(jī)物質(zhì)，它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕：高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì)，...

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進(jìn)行，以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn)，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點(diǎn)之間穿梭，確保取樣工作的性和及時性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...

制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點(diǎn)：首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同，因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要檢測人員具備專業(yè)的知識...

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進(jìn)行，以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn)，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點(diǎn)之間穿梭，確保取樣工作的性和及時性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...

選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器，開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計，具有自動控制和數(shù)據(jù)記錄功能，方便您隨時了解取樣情況。其外觀精美，結(jié)構(gòu)堅固，不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和完善的生產(chǎn)管理體系，確保每一臺蒸汽取樣器都...

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產(chǎn)生以下影響：產(chǎn)品質(zhì)量：endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，這可能對制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性：endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的...

INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能，能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài)，不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì)；同時，它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力，能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕，確保取樣器的長期使用壽命...

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進(jìn)行，以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn)，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點(diǎn)之間穿梭，確保取樣工作的性和及時性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...