吉林移動式蒸汽取樣器使用方法

在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi)，蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進(jìn)行，以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點，能夠迅速響應(yīng)這一需求，讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭，確保取樣工作的性和及時性。此外，輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響，有利于維護(hù)GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

除了輕巧便攜外，萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點，如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等，這些特點共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器，制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質(zhì)量，還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求，為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節(jié)省時間和資源的方案。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法

蒸汽質(zhì)量作為制藥過程中的要素之一，其純凈度與穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。在藥品生產(chǎn)過程中，蒸汽被廣泛應(yīng)用于滅菌、干燥、加熱等多個環(huán)節(jié)，因此，確保蒸汽質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品品質(zhì)、維護(hù)患者健康安全的基礎(chǔ)。蒸汽中若含有雜質(zhì)、微生物或不符合規(guī)定的參數(shù)（如溫度、壓力、干度等），都可能對生產(chǎn)環(huán)境造成污染，進(jìn)而影響藥品的純凈度和療效。

萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者，其生產(chǎn)的取樣器在蒸汽檢測領(lǐng)域展現(xiàn)出了優(yōu)良的性能。特別是該取樣器具備的高效采樣能力，每分鐘可達(dá)260ml，這一速度在同類產(chǎn)品中極為突出。高效的采樣能力意味著在更短的時間內(nèi)可以獲取更多的蒸汽樣本，從而為后續(xù)的實驗室分析提供更豐富、更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。這對于制藥企業(yè)而言，無疑是一個巨大的優(yōu)勢，因為它可以幫助企業(yè)更快地完成蒸汽檢測工作，縮短生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率。 上海純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B取樣器和Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀可以搭配使用。

除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外，《中華人民共和國藥品管理法》也對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。這其中，蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，確保其符合國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)過程中還需對蒸汽的各項指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并處理任何可能的質(zhì)量問題。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

為了進(jìn)一步提升取樣過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器還配備了智能排空和自動滅菌功能。智能排空系統(tǒng)能夠在取樣結(jié)束后自動將管路內(nèi)的殘留冷凝水排出，避免長時間滯留導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。而自動滅菌功能則利用先進(jìn)的滅菌技術(shù)，如蒸汽滅菌或化學(xué)滅菌，對內(nèi)部管路進(jìn)行徹底消毒，確保下一次取樣前管路處于無菌狀態(tài)。

在取樣環(huán)節(jié)，INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器同樣注重細(xì)節(jié)與品質(zhì)。它配備了一次性預(yù)滅菌取樣袋，這些取樣袋在生產(chǎn)過程中已經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，并在無菌條件下進(jìn)行包裝，確保在取樣過程中不會引入任何外部污染源。使用一次性取樣袋不僅簡化了取樣流程，還避免了傳統(tǒng)取樣方式中可能存在的交叉污染風(fēng)險，為冷凝水樣品的后續(xù)分析提供了可靠的保障。 純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動化水平，優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨，開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備，例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，全自動流動相過濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開發(fā)一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優(yōu)的品質(zhì)，更好的價格。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理，相較于水冷取樣，體積小巧，便于攜帶，為取樣提供了更大的靈活性。廣東純風(fēng)冷蒸汽取樣器優(yōu)勢

萊蒙儀器以精良的技術(shù)打造的Infinity Hepss-B，為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的純蒸汽取樣方案。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實，制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法