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熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。 細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。 細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法，現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用，細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、...

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為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。 · 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。 · 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要，節(jié)省了時間和金錢。 · 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請參閱...

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如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法：因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。 無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢： 1， 除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告 2， 316L不銹鋼材質(zhì) 3， 單個雙層包裝 訂貨信息： 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包 無菌取...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境; 2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染; 3. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員; 4. 方便取樣操作，便于清潔。 所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備...

一次性無菌量勺 特點： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格： ● 已γ線滅菌（單個包裝），隨貨提供COA報告 ● 數(shù)量：1箱 訂貨信息： 貨號 產(chǎn)品名稱 材質(zhì) 包裝 S16...

無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE（500ml） 產(chǎn)品特點： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放； 加固手柄，長度適中，握感舒適 扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用; 單個雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌 萬級潔凈室...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。 · 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。 · 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需 一次性無菌量勺 特點： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● ...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6 · 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml · 提供產(chǎn)品證書 產(chǎn)品特點： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放； 加固手柄，長度適中，握感舒適...

GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致： 第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點： 無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用 1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染； 2. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員； 第三十四條 樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開啟的裝置。 為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6 · 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml · 提供產(chǎn)品證書 雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密...