國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用

來源： 發(fā)布時(shí)間：2023-10-28
GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致：


第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn)： 無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用

1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染；
2. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員；

第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，并且有防止隨意開啟的裝置。

國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用,取樣勺

為什么要使用一次性取樣？

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

專注無菌無熱原取樣勺怎么用一次性無菌無熱原取樣勺大概價(jià)格。


國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用,取樣勺

為什么要使用一次性取樣？

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢。

· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

訂貨信息：

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺（無菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺（無菌）

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺（無菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員;
4. 方便取樣操作，便于清潔。

所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄，應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：

USP級別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺（無菌）

500毫升

 1個(gè)/包 一次性無菌無熱原取樣勺可以反復(fù)用嗎？

國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用,取樣勺

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇：

在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝
由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成
可用作γ輻照無菌（SAL 10-6）

訂貨信息：

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺（無菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺（無菌）

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺（無菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝


一次性無菌取樣勺品牌。國產(chǎn)無菌取樣勺什么價(jià)格

塑料取樣勺除熱原方法？國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用

無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì)：

聚丙烯 PP（10,25,50,100ml）

聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml）

食品級，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE（500ml） 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放；
  • 加固手柄，長度適中，握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產(chǎn)，100%目視檢查。

訂貨信息：

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺（無菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺（無菌）

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺（無菌）

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺（無菌）

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝 國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用


標(biāo)簽： 拭子 過熱度 瓶 取樣勺 筆